Pacientes con glioblastoma tratados con bevacizumab experiencia reducción de la función cognitiva y la calidad de vida, según un estudio

Julio 4, 2015 Admin Salud 0 32
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Muchos pacientes con glioblastoma bevacizumab (Avastin) tienen un deterioro significativo de la función neurocognitiva, los síntomas y la calidad de vida. No sólo eso, los cambios incluyen a menudo los resultados del tratamiento, según una nueva investigación de la Universidad del Centro Oncológico MD Anderson de Texas.

Los resultados de un estudio multicéntrico fase nacional gran estudio III RTOG 0825, fueron presentados hoy en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica.

El glioblastoma es el tipo más común y agresivo de tumor cerebral. A pesar de ligeras ganancias, los tumores representan un alto riesgo de recurrencia y son comúnmente fatal.




Estudios previos han encontrado bevacizumab, un anticuerpo monoclonal dirigido contra el factor de crecimiento endotelial vascular, prolonga la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con glioblastoma recurrente.

RTOG 0825, uno de los mayores ensayos para estudiar los beneficios clínicos del tratamiento de un tumor cerebral, evaluados los pacientes recién diagnosticados tratados con bevacizumab más estándar quimiorradioterapia y temozolomida mantenimiento, en comparación con los que recibieron un placebo y la tratamiento estándar.

Pruebas de los efectos medidos de tratamiento

El uso de pruebas objetivas de la función cognitiva y medidas subjetivas de los síntomas y la calidad de vida, 507 pacientes fueron evaluados al momento del diagnóstico ya intervalos durante el tratamiento hasta escáneres mostraron que sus tumores no estaban progresando.

"La mayoría de los estudios se basan en criterios de valoración tradicionales, incluyendo la supervivencia y resultados generales radiográficos, como SLP, con poca atención al impacto de la enfermedad y el tratamiento en el paciente", dijo Jeffrey Wefel, Ph.D., profesor asociado en el Departamento de Neuro-Oncología MD Anderson y autor principal del estudio. "Esto hace que el potencial beneficio clínico difícil de determinar."

Cambios neurocognitivos

Al comienzo del estudio, la función neurocognitiva de los pacientes en ambos grupos tenían niveles más bajos población sana. Análisis longitudinales mostraron los tratados con bevacizumab, en comparación con los tratados con placebo mostró una mayor disminución de la función ejecutiva función neurocognitiva global, (habilidades implicadas en tareas como la planificación, la organización y la multitarea) y la velocidad de procesamiento .

Además, el rendimiento básico y cambiar temprano (hasta la semana 10) en la función global neurocognitiva, memoria, función ejecutiva y la velocidad de procesamiento eran pronóstico para la supervivencia.

"Relativamente poca atención se ha dirigido hacia la investigación de biomarcadores asociados con la evolución de los pacientes", dijo Wefel. "Hemos tratado de determinar si las funciones cognitivas de los pacientes fue de un biomarcador asociado con la supervivencia pacientes sin progresión y global (SG) tiempo. Nos encontramos con peor función cognitiva al inicio del estudio, y los que experimentaron el deterioro cognitivo después de la quimiorradioterapia concurrente con o sin bevacizumab, estaban más en riesgo de PFS más cortos y el tiempo del sistema operativo ".

Calidad de vida y efectos secundarios

Los síntomas y la calidad de vida fueron significativamente peores en los pacientes tratados con bevacizumab, especialmente en las semanas 22 y 34. En particular, la carga de síntomas, incluyendo tratamientos y síntomas generalizados y afectiva fueron mayores, con diferencias persistentes visto síntomas asociados con el tratamiento. Por otra parte, la carga global de los síntomas, el tumor y los síntomas relacionados con el tratamiento, así como los síntomas que interfieren con las actividades diarias, han sido incluso peor para aquellos bevacizumab durante el tratamiento.

Línea de base y la evaluación temprana de los cambios de los síntomas y la calidad de vida, como la función neurocognitiva, también eran pronóstico para la supervivencia.

"La idea de nuestra investigación era armar el cuadro completo de este tratamiento, no sólo cómo afecta el cáncer, pero la forma en que afecta a los pacientes y cómo ir sobre sus vidas", dijo Terri Armstrong, Ph.D. , profesor adjunto en el Departamento de Neuro-Oncología MD Anderson. "" Era nuestra esperanza que este tratamiento podría mejorar la vida de ellos, pero que no era el caso. Para muchos, tanto los síntomas tumorales y relacionados con el tratamiento fueron peores y continuaron a empeorar con el tiempo. "

Los próximos pasos

"Esperamos continuar estudiando los datos de este estudio para identificar subgrupos de pacientes en los que un enfoque terapéutico particular puede haber sido asociados con un beneficio clínico neto favorable para la supervivencia, la cognición, los síntomas y la calidad de vida ", dijo Wefel.

Fuentes de apoyo para el estudio incluyen el Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) otorga U10 CA21661 y U10 CA37422 y Genentech, Inc.

Divulgación: Wefel sirve a bordo Asesor Genentech y es consultor para Roche. Armstrong también es miembro del consejo asesor de Genentech.

Además Wefel Armstrong y otros autores del MD Anderson en el estudio incluyen Marcos Gilbert, MD y Ritsuko Komaki, MD Otros autores incluyen: Stephanie Pugh, Ph.D. y Minhee Won, MA oncología radioterápica Group; Merideth Wendland, MD, Instituto del Cáncer del Valle de Willamette; David Brachman, M. D., Arizona Servicios de Oncología; Ian Crocker, Doctor de la Universidad de Emory; H. Ian Robins, MD, Ph.D., de la Universidad de Wisconsin Madison; Jeffrey R. Lee, MD, Intermountain Medical Center; y Minesh Mehta, MD, de la Universidad de Maryland Medical Center.

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