"Píldora Smat 'reduce el peso en el sobrepeso y la obesidad

Mayo 30, 2016 Admin Salud 0 12
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Un nuevo "píldora inteligente" llamado puerta Gelesis100 tranquilamente a una mayor pérdida de peso en el sobrepeso y la obesidad que los que reciben una cápsula de comparación/placebo activo, mientras que todos los sujetos instrucciones dieta y ejercicio similar, un estudio multicéntrico internacional situado. Los resultados de la primera caída trimestral en el estudio de peso (FLOW) se presentaron Domingo, 22 de junio 2014 en la reunión conjunta de la Sociedad Internacional de Endocrinología y la Sociedad de Endocrinología: ICE/ENDO 2014 en Chicago.

Gelesis100 (ex Enable) se una de forma oral administrada en cápsulas diseñadas para causar la pérdida de peso mediante la inducción de saciedad y reducir la ingesta de calorías, según el fabricante, Gelesis con sede en Boston, que financió el estudio FLOW. En 128 individuos no diabéticos, la pérdida de peso fue más pronunciado en los que se habían alterado los niveles de glucosa en sangre en ayunas (azúcar), también conocida como prediabetes, dijo Hassan Heshmati, MD, director médico de Gelesis y un compañero de estudio -investigatore.

"Teniendo en cuenta el perfil de seguridad excelente observado en el FLUJO estudio, Gelesis100 tiene el potencial para satisfacer la necesidad insatisfecha de un agente de pérdida de peso segura y efectiva. Esto es particularmente impactante para las personas con azúcar en la sangre ligeramente elevado (sujetos prediabéticos), para que la pérdida de peso es particularmente importante debido a que tienen un mayor riesgo de diabetes ", dijo Heshmati.




Este estudio de prueba de concepto probado dos dosis de Gelesis100, un hidrogel superabsorbente, cuando se toma dos veces al día con agua antes de una comida. Cuarenta y tres sujetos fueron asignados aleatoriamente para recibir 2,25 gramos (g) de Gelesis100 antes del almuerzo y la cena, los otros 42 sujetos recibieron 3,75 g Gelesis100 y un tercer grupo de 43 sujetos recibieron una cápsula de placebo que contiene celulosa, una fibra que se utiliza como un agente de carga. Todos los sujetos fueron instruidos para comer 600 calorías menos por día. Ni los sujetos ni los investigadores sabían que el tratamiento que recibieron durante las 12 semanas del estudio.

Entre 125 sujetos que pesaron en al inicio del estudio y al menos una vez después del tratamiento, las reducciones medias de peso corporal por grupo al final del tratamiento ha sido el siguiente: un 6,1 por ciento a 2,25 g de Gelesis100, 4 , 5 por ciento a 3,75 g de Gelesis100 y 4,1 por ciento para el placebo. Para los sujetos tratados con la dosis de 2,25 g de Gelesis100, aquellos con inicial de glucosa en ayunas (por encima de la media de 93 miligramos por decilitro, o/mg dL) fue mayor pérdida de peso que tiene otra, perdiendo 8,2 por ciento de su peso corporal en promedio, informó Heshmati.

La mayor pérdida de peso presuntamente ocurrieron en sujetos prediabéticos para comenzar el ayuno nivel de azúcar en la sangre era 100 a 125,9 mg/dl. Ellos perdieron un promedio de 10.9 por ciento de su peso corporal. Heshmati dijo que cree que la dosis más alta de Gelesis100 causó una menor pérdida de peso debido a una menor tolerancia que lleva a reducir el cumplimiento de los requisitos del estudio. Los efectos secundarios más comunes fueron distensión abdominal, flatulencia, dolor abdominal y diarrea, que según dijo se produjo con menos frecuencia con la dosis más pequeña y era tolerable a esa dosis. No hay problema grave evidente se produjo en ambos grupos Gelesis100.

Gelesis100 cápsulas contienen miles de diminutas partículas de hidrogel que se expanden en el estómago y se mezclan con los alimentos digeridos, dijo Gelesis fundador y director ejecutivo, Yishai Zohar. Dijo que esto aumentará el volumen y la elasticidad del estómago y contenidos intestinales pequeñas, inducción de la saciedad y reducir la ingesta de calorías. Las partículas se componen de dos componentes que se utilizan como ingredientes alimentarios, pero cuando reticulado juntos forman una estructura única que aumenta de volumen. Gelesis100 no crea una gran masa, en lugar de miles de pequeñas perlas de gel individuales que tienen exactamente la misma elasticidad (rigidez) como alimento digerido, pero sin calorías.

El primero de una nueva clase de terapias para el control de peso y la obesidad, Gelesis100 será regulada como un dispositivo médico, si es aprobado por la Administración de Alimentos y Drogas, dijo Zohar.

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