Páncreas Bionic controla los niveles de azúcar en la sangre en los adultos, los adolescentes con diabetes tipo 1

Abril 4, 2016 Admin Salud 0 5
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"En estos dos estudios, este dispositivo ha superado nuestras expectativas en términos de la capacidad de regular la glucosa, la prevención de la hipoglucemia y automáticamente adaptarse a las diferentes necesidades de los adultos - algunas de las cuales eran muy sensibles a la insulina - y adolescentes, quienes por lo general necesitan dosis más altas de insulina ", dice Edward Damiano, PhD, del Departamento de Ingeniería Biomédica BU, investigador principal del proyecto y autor principal del informe NEJM. "No hay un estándar de tratamiento actual de la atención que pudiera corresponder a los resultados que hemos visto."

Firas El-Khatib, PhD, del Departamento de Ingeniería Biomédica de la UB, añade: "Una de las principales virtudes de este dispositivo es su capacidad para empezar a controlar el azúcar en la sangre inmediatamente, basándose únicamente en el peso del paciente, y adaptar continuamente su proceso de toma de decisiones en la insulina y la dosis de glucagón de manejar una amplia gama de requisitos de dosificación ". El-Khatib co-diseñó el dispositivo con el páncreas biónico Damiano y es co-autor del informe NEJM con Steven Russell, MD, PhD, de la Unidad de Diabetes MGH ,.




Russell - que llevó a cabo los ensayos clínicos presentados en el documento actual - Damiano, y El-Khatib publicaron previamente un informe de 2010 de Science Translational Medicine, que describe el uso eficaz del sistema de primera generación para el control de la glucosa en sangre en adultos de 27 horas. Pero este estudio se llevó a cabo en un ambiente de hospitalización controlado, donde los participantes se mantuvieron esencialmente en la cama durante todo el período y comieron comidas prescritas. "La clave con la versión actual de este dispositivo es que es portátil, lo que permite a los participantes que quedan en algo cercano a su entorno habitual, el ejercicio y comer lo que quieran", dice Russell.

Otros estudios hospitalizados después del documento de 2010 amplió el período de estudio de dos días y entre ellos adolescentes y adultos. Pero el desarrollo de un dispositivo que podría ser probado en forma segura en un entorno ambulatorio presentó varios desafíos, el primero de los cuales era un sistema de control que puede adaptarse no sólo al minuto a minuto las cambiantes necesidades de un individuo, sino también a las diferentes necesidades de los adultos niñas y adolescentes. El rápido crecimiento y los cambios hormonales de la adolescencia produce los requerimientos de insulina que son dos o tres veces más altos que los de los adultos del mismo peso corporal, dice Damián. Y aunque las necesidades de dosis de adultos son más predecibles, una enfermedad típica como un resfriado o alterar puede cambiar drásticamente la necesidad de insulina durante un período de días o semanas estómago.

Junto con las mejoras que permiten que el software para adaptarse a las diferentes necesidades individuales significativamente la dosis, la nueva versión se basa en la mejora de hardware, incluyendo un teléfono celular (4S) capaz de comunicación inalámbrica con un práctico dos bombas suministran dosis de insulina y glucagón. Cada cinco minutos el teléfono inteligente recibe una lectura de azúcar en la sangre por un monitor continuo de glucosa está conectado, que se utiliza para calcular y administrar una dosis de insulina o glucagón. El smartphone incluye una aplicación en la que el paciente entra a la información inmediatamente antes de comer. Pero en lugar de los pacientes suelen ser complejas estimación informática ingesta de carbohidratos, esta aplicación le pregunta si la comida se come el desayuno, el almuerzo o la cena y si el contenido de hidratos de carbono será típica, más grande o más pequeño de lo habitual .

Ambos estudios reportados en los datos reflejan el papel NEJM de cinco días el sistema de páncreas biónicos, con cinco días de los participantes de la atención habitual que utilizan sus propias bombas de insulina. El estudio incluyó a 20 participantes adultos que vivían en la casa y su atención administrada durante el período habitual de atención. Mientras que el páncreas biónicos, los participantes tuvieron que permanecer dentro de un área de tres kilómetros cuadrados del centro de Boston, lo que permitió un monitoreo inalámbrico constante de los niveles de azúcar en la sangre por el personal del estudio. Fueron acompañados por una enfermera del estudio 24 horas del día y me alojé en un hotel; pero eran de otra manera libre de hacer lo que quisieran, incluido el ejercicio en un gimnasio y comer en restaurantes.

En el estudio participaron 32 adolescentes participantes, de entre 12 y 20, asistir a un campamento para jóvenes con diabetes tipo 1, que siguió el mismo programa de actividades y comida como otros campistas durante el proceso. Ellos fueron monitoreados cuidadosamente para el estudio y el personal del campo y con el monitoreo inalámbrico durante su tiempo en el páncreas biónico. Los participantes en ambas fases de ambos estudios fueron alertados si los niveles de azúcar en la sangre cayeron en un rango que requiere la administración de hidratos de carbono, incluso durante el seguimiento noche.

En ambos estudios, el tiempo en el páncreas biónico se dio cuenta de lo que llama Russell, "dos resultados que casi nunca van de la mano. La glucosa promedio de los participantes fue abajo mientras que los episodios de hipoglucemia también cayeron. El miedo a la hipoglucemia puede limitar los intentos de llevar azúcar en sangre promedio en el rango que reduce drásticamente el riesgo de complicaciones a largo plazo, por lo que era notable que hemos visto tanto de estos resultados a la vez ambos grupos tenían bastante buenos niveles en las armas habituales de atención -. promedio de 159 para los adultos y los adolescentes - pero la diferencia mientras estaban en el páncreas biónico ha sido espectacular, con promedio de azúcar en la sangre de 133 para los adultos y 142 para los adolescentes ". Menos casos de hipoglucemia en el páncreas biónicos también redujeron la necesidad de dosis de hidratos de carbono para aumentar el azúcar en la sangre.

Damiano, cuyo hijo de 15 años, fue diagnosticado con diabetes tipo 1 a la edad de 11 meses, lo que explica que tiene un dispositivo de este tipo podría significar para los pacientes. . "La diferencia más práctica no sería tener que pensar acerca de la diabetes 24/7, no tener que tomar decisiones constantemente sobre las cosas que aquellos de nosotros sin tipo 1 que nunca piensan de otro verdadero problema que se plantea es el miedo - miedo de ir a cama por la noche y no saber si el nivel de azúcar en la sangre cae peligrosamente baja durante el sueño. Incluso nuestros participantes en el estudio, que controlaban su azúcar en la sangre significativamente mejores que los promedios nacionales sobre su atención habitual, paseos en altos niveles durante el noche, pero aún así tuvimos episodios significativos de la hipoglucemia.

"Es otro aspecto de la diabetes extremadamente frustrantes que se elimina por completo con este dispositivo es la enorme sensación de fracaso cuando nos fijamos en que el medidor de glucosa y, a pesar de todo lo que haces para controlarla, la glucosa en sangre es cerca del rango normal, "continuará. "Por supuesto que no me perdí,. Las herramientas que están disponibles para que usted no pasaron el páncreas biónicos están trabajando hacia aliviaría esa sensación de fracaso y proporcionar un puente a la cura a menudo prometido pero todavía difícil de alcanzar para la diabetes tipo 1. "

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