Radioterapia de dosis alta para el cáncer del control del tumor vesical comparable que la cirugía

Mayo 28, 2016 Admin Salud 0 9
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La radioterapia estándar y de alta dosis reducida de volumen para invasivo cáncer de vejiga músculo proporcionan un control tumoral comparable y la toxicidad tardía disminuido en comparación con la cirugía, según un estudio publicado en el 01 de octubre 2013 la edición impresa de la Revista Internacional de Oncología Radioterápica * Biología * Física , la revista científica oficial de la Sociedad Americana de Oncología Radioterápica (ASTRO). La investigación es parte del ensayo clínico BC2001 en el Reino Unido, uno de los más grandes ensayos aleatorios con radioterapia (RT) en pacientes con cáncer vesical infiltrante.

Cistectomía (extirpación quirúrgica de la vejiga parcial o total) es el tratamiento estándar para los pacientes con cáncer vesical infiltrante; Sin embargo, RT técnicas avanzadas que ahorran la vejiga puede ser una alternativa viable para los pacientes que no son aptos para o no quieren someterse a una cistectomía. Esta investigación se llevó a cabo para determinar si algunas de las desventajas de RT vejiga, como la recurrencia local y los riesgos de toxicidad tardía, podría reducirse con una dosis más baja de RT para ser entregados a las zonas fuera de la región del tumor de la vejiga, y para evaluar el control del tumor y la toxicidad de RT.

Este estudio aleatorizado de fase III fue patrocinado por la Universidad de Birmingham, Reino Unido, apoyado por el Cancer Research UK, y facilitado por el Instituto Nacional de Investigación en Salud Red de Investigación del Cáncer. La cohorte de participantes para esta parte del estudio incluyó a 219 pacientes de 28 centros en todo el Reino Unido que han recibido radioterapia o la radioterapia estándar fuerte reducción. Los pacientes eran todos de 18 años de edad y etapa T2 - El cáncer de vejiga T4a. Los participantes del estudio fueron asignados al azar - 108 que recibieron el tratamiento estándar de la totalidad de la radiación de la vejiga (SRT) y de los 111 pacientes restantes recibieron radioterapia de altas dosis reduce el volumen (RHDVRT), en la que se entregó toda la dosis de radiación cáncer y 80 por ciento de la dosis máxima fue entregado a la vejiga en cuestión. [BC2001 360 pacientes en el estudio fueron asignados al azar para recibir radioterapia sola o radioterapia y quimioterapia en un diseño factorial 2 x 2 en parte; resultados Por parte quimiorradioterapia del proceso no están incluidos en este manuscrito.]




Los participantes del estudio que recibieron dosis de RT dependiendo de la elección de su centro de cáncer es de 55 Gy/20 fracciones durante 4 semanas o 64 Gy/32 fracciones durante 6,5 semanas. Para los pacientes en la SRT, el volumen blanco de planificación (PTV) fue la pared exterior de la vejiga, el tumor extravesical más la medida con un margen de 1,5 cm. Para los pacientes en el grupo de RHDVRT se definieron dos PTVs: pTV1, como en el grupo SRT, y PTV2, como el volumen del tumor bruto más un margen de 1,5 cm.

Los pacientes fueron evaluados semanalmente durante el tratamiento de la toxicidad; y los efectos secundarios se midieron a las seis, nueve y 12 meses después del tratamiento, y posteriormente cada año. Además, el control del tumor se evaluó a las seis, nueve y 12 meses después del tratamiento y luego cada año durante un máximo de cinco años. El seguimiento medio de los pacientes fue de 72,7 meses después del tratamiento.

En esta comparación, el volumen de la radioterapia del estudio, los objetivos primarios de interés fueron la toxicidad tardía y el control local. La toxicidad tardía se determinó en este estudio para estar relacionado efectos secundarios de la radiación terapias de al menos uno o dos años de post-tratamiento. El Grupo de Radioterapia Oncológica (RTOG) escala y los efectos tardíos del tejido normal (subjetiva y objetiva, Gestión) (CUARESMA/SOM) escala se utilizó para medir la toxicidad tardía en los participantes del estudio. Las tasas de toxicidad tardía fueron menores de lo esperado, y el número de pacientes que informaron o toxicidad RTOG/SOM Cuaresma (efectos secundarios) no fue significativamente diferente entre SRT y grupos RHDVRT. El total acumulado de 4.3 grados RTOG tasa de toxicidad fue del 13 por ciento a los dos años posteriores al tratamiento, y el porcentaje de pacientes con grados 3/4 toxicidad en cualquier punto específico ha demostrado ser <8 por ciento para todos en ambos grupos.

(LRRF) tasa libre de recurrencia locorregional de dos años fue del 61 por ciento para el grupo de SRT y 64 por ciento para el grupo RHDVRT, pero no inferioridad de control locorregional (evidencia de que el tratamiento RHDVRT menos no fue significativamente menor en el tratamiento SRT) no se puede determinar formalmente en el estudio.

"Hemos demostrado que la entrega de al menos el 75 por ciento de la dosis de vejiga [RT] que no participan se encuentra disponible en la mayoría de los sitios sin daño aparente para el control local de la enfermedad o la supervivencia, a pesar de no inferioridad no pudo confirmar oficialmente", dijo autor principal Robert A. Huddart, PhD, del Instituto de Investigación del Cáncer, de Londres, y el Royal Marsden NHS Foundation Trust. "Estos resultados confirman, sin embargo, que la RT es una alternativa efectiva para los pacientes que no pueden someterse a una cistectomía. Otros estudios con tratamiento guiado por imagen con o sin aumento de la dosis ahora se justifica."

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