Resultados de estudio de Fase I de atacar a las células madre del cáncer

Abril 3, 2016 Admin Salud 0 5
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En la 50ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), Universidad de los investigadores del Centro Oncológico de Colorado informó resultados de un estudio de fase I de OMP-54F28 (FZD8-Fc), un candidato en investigación de drogas descubierto por OncoMed Farmacéuticos objetivos tallo células tumorales (CSC). El fármaco fue generalmente bien tolerado, y muchos de los 26 pacientes con tumores sólidos avanzados experimentó enfermedad estable durante más de seis meses. Tres estudios ya están abiertas para OMP-54F28 (FZD8-Fc) en combinación con el tratamiento estándar para el cáncer de páncreas, de ovario y de hígado, se ofrecen en el Centro de Cáncer de CU y otros lugares.

"Estos resultados son optimistas para una de las terapias de primera específicas para las células madre del cáncer", dice Antonio Jimeno, MD, PhD, investigador en el Centro de Cáncer de CU, director del Stem Programa de Ensayos Clínicos Cell-Dirigida del Cáncer de la Universidad, y el investigador principales estudios clínicos en el sitio del Centro de Cáncer de CU. "Y es un placer trabajar con unos patrocinadores tales ciencia-centrado, cuya visión se alinea con nuestro:. Puerta a fármacos clínicos y ideas de vanguardia que se centran en la orientación CSC En el contexto de la colaboración entre el Centro de Biología de Células Madre y Gates el Centro de Cáncer CU este fue el segundo estudio clínico hemos ofrecido a nuestros pacientes con la intención específica de eliminar el CSC en sus tumores ".

OMP-54F28 (FZD8-Fc) es un antagonista de la vía de Wnt, una vía de señalización clave CSC que se regula el destino de estas células. La vía de Wnt se conoce para ser activado de forma inapropiada en muchos tipos principales de cáncer, incluyendo el colon, mama, hígado, pulmón y páncreas, y es esencial para la función de CSC. Debido a esta amplia validación, laboratorio Jimeno y en otros lugares, la vía Wnt ha sido un importante centro de los esfuerzos de descubrimiento de fármacos contra el cáncer. OMP-54F28 (FZD8-Fc) y una hermana compuesto también desarrollado por OncoMed, vantictumab (OMP-18R5), son dos de los primeros agentes terapéuticos dirigidos a este vía clave para entrar en ensayos clínicos. En la mayoría de los modelos preclínicos, OMP-54F28 (FZD8-Fc), ha demostrado su eficacia en la reducción de las poblaciones de CSC, lo que lleva a la actividad anti-tumoral asociada, tanto como agente único o en combinación con quimioterapia.




"La línea de trabajo permanente con este fármaco es un gran ejemplo de la banca para acercarse aún más a la cama - nuestro trabajo de laboratorio con el fármaco en modelos de xenoinjertos derivados de la enfermedad del paciente hace posible el ensayo clínico que tendrá lugar en el ' Universidad de Colorado Hospital de al lado ", dice Jimeno.

La fase I de ensayos clínicos de OMP-54F28 (FZD8-Fc) es un estudio de escalada de dosis en el abierto en pacientes con tumores sólidos avanzados para los que no había ninguna terapia curativa estándar restante. Los pacientes son evaluados por la seguridad, inmunogenicidad, farmacocinética, los biomarcadores y los signos iniciales de eficacia. El proceso tiene lugar en Pinnacle Oncología Hematología en Scottsdale, Arizona, la Universidad de Michigan Comprehensive Cancer Center, Ann Arbor, Michigan, y el Centro de Cáncer CU bajo la dirección de los investigadores principales Dr. Michael S. Gordon, el Dr. David Smith y el Dr. Antonio Jimeno, respectivamente.

Los eventos adversos más comunes, de leve a moderada disgeusia y manejable, incluyendo (alteración del gusto), fatiga, espasmos musculares, disminución del apetito, náuseas y alopecia. Un grado 3 o superior relacionada eventos adversos de grado 3 aumentaron fósforo en la sangre ha sido reportado. Una fractura del sacro insuficiencia moderada ocurrió en un paciente con la dosis más alta ensayada de 20 mg/kg cada tres semanas después de seis ciclos.

"La droga es ahora en fase de desarrollo, en combinación con el estándar de atención en tres fases 1b ensayos clínicos, con el Centro de Cáncer de CU es uno de los sitios activos," dice Jimeno. "En el páncreas, ovario y tumores en el hígado, esperamos que con la adición de fármacos contra el cáncer las células madre a nivel de atención, podemos controlar la proliferación de células dentro del tumor que de otro modo podrían ayudar a regenerar el tumor en comparación con la quimioterapia existente ".

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