Segura y eficaz para el tratamiento de P. aeruginosa en pacientes con FQ MP-376, según un estudio

Mayo 21, 2016 Admin Salud 0 10
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Un nuevo tratamiento puede tratar P. aeruginosa en la fibrosis quística (FQ) parece ser prometedor, según un estudio presentado en la Conferencia Internacional ATS 2010 en Nueva Orleans.

Alrededor del 80 por ciento de los pacientes con FQ desarrollan la infección pulmonar crónica por P. aeruginosa, y la resistencia a los antibióticos es un problema creciente. "Las nuevas clases de antibióticos por inhalación son necesarios para el tratamiento de los pacientes con FQ con infección por P. aeruginosa pulmonar crónica debido a la preocupación por el aumento de la resistencia a los antimicrobianos, disminución de la eficacia y cumplimiento deficiente/tolerabilidad con Actualmente los agentes disponibles ", dijo el autor principal de la investigación, Douglas Conrad, MD, profesor asociado de medicina en la Universidad de California, San Diego.

Para probar la eficacia y seguridad en el nuevo antibiótico llamado MP-376, una solución para inhalación levofloxacino, los investigadores reclutaron a 151 pacientes con FQ y aleatorizados a recibir MP-376 en tres niveles de dosis diferentes [120 mg una vez al día ( QD); 240 mg una vez al día, o 240 mg dos veces al día (BID)] o placebo. Antimicrobianos inhalados se sabe que son eficaces en la reducción de la carga en el cuerpo de las vías respiratorias y mejorar la función pulmonar en pacientes con FQ.




En promedio, los pacientes eran 29 años de edad, había recibido casi cinco cursos de antibióticos inhalados activa contra P. aeruginosa en el último año, se encontraban en múltiples tratamientos para controlar su enfermedad pulmonar CF, y tenía sólo un poco más del 50 por ciento la función pulmonar predicha para los individuos sanos.

Después de 28 días de tratamiento, los pacientes tratados con MP-376 habían reducido la densidad de P. aeruginosa en esputo en comparación con los que recibieron placebo, y no mostró evidencia de resistencia a los antimicrobianos. El efecto del tratamiento significativo más grande se observó en los pacientes que recibieron la dosis más alta de MP-376 de 240 mg dos veces al día. Ocho pacientes abandonaron el estudio, seis debido a eventos adversos. De estos seis pacientes, dos estaban en el grupo de placebo, una en el QD 120 mg, 240 mg QD en uno y dos en el BID 240mg grupo.

La función pulmonar también mejoró en todos los MP-376 grupos con la mayor mejora se observó en aquellos que recibieron la dosis de 240 mg BID, con una mejora promedio en el VEF1% predicho de 10,9 por ciento en comparación con el placebo. Un efecto similar se observó también en otras medidas de la función pulmonar.

Además, el tratamiento con MP-376 reduce la necesidad de tratamiento con otras pseudomonas antimicrobianos, con una reducción del 79 por ciento en comparación con el placebo en el grupo de 240 mg dos veces al MP-376.

"MP-376 fue bien tolerado, sin evidencia de un perfil de efectos adversos aumentó con el aumento de la dosis y la adhesión a MP-376 era muy bueno, con más del 80 por ciento de los pacientes en el estudio teniendo más 90 por ciento de sus medicamentos ", dijo el doctor Conrad.

Si bien se espera que la reducción en la densidad de P. aeruginosa, el grado de mejora en la función pulmonar y la reducción de la necesidad de otros antimicrobianos antipseudomonal en esta población de pacientes fue fuertemente tratada inesperado.

"La gran mayoría de los pacientes estaban recibiendo dornasa alfa, azitromicina y/o solución salina hipertónica, la única que se ha demostrado para mejorar la función pulmonar. Los pacientes en el estudio habían recibido también un promedio de 4.8 ciclos de antibióticos inhalados en los últimos 12 meses, por lo que un efecto del tratamiento de más del 10 por ciento en porcentaje de FEV1 previsto en el grupo de 240 mg dos veces al MP-376 fue inesperado ", dijo el doctor Conrad.

Fase 3 pruebas están programadas para comenzar a finales de este año. "Los resultados positivos de la fase 3, y la aprobación normativa posterior, proporcionarían los médicos CF con otra clase importante de antibióticos inhalados en el tratamiento de la enfermedad pulmonar de la FQ," dijo el Dr. Conrad. "La prevención de las exacerbaciones y la preservación de la función pulmonar son muy importantes para los pacientes con infección por P. aeruginosa pulmonar crónica y sobre la base de este estudio, esperamos resultados similares con MP-376 en la Fase 3. MP-376 podría proporcionar a los pacientes un antimicrobiano bien tolerado inhalado que se puede tomar dos veces al día con un tiempo de nebulización de sólo 4-6 minutos, reduciendo así en gran medida la carga de los agentes de tratamiento anteriores disponibles en la actualidad ".

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