Un estudio presentado en el Colegio Americano de Cardiología de la Innovación en la Intervención: i2Summit evalúa la seguridad y el rendimiento general de un nuevo stent bioabsorbible que, de ser efectiva, podría eliminar muchos de los problemas asociados con los stents metálicos. Innovación en la Intervención: i2 Cumbre es una reunión anual para la práctica de los intervencionistas cardiovasculares patrocinados por el Colegio Americano de Cardiología, en colaboración con la Sociedad para la Angiografía Cardiovascular e Intervenciones.
En este estudio, conocido como ensayo ABSORBER, los investigadores del Centro Médico Erasmus en los Países Bajos evaluaron la Everolimus elución sistema de stent coronario bioabsorbible (BVS EECSS). El stent BVS tiene una estructura bioabsorbible ácido poliláctico - un poliéster biodegradable derivado del ácido láctico - y un recubrimiento que controla la liberación del fármaco everolimus - inmunosupresores para prevenir el rechazo. Mientras que los stents liberadores de fármacos de metal residen permanentemente en la arteria tratada, el stent BVS está diseñado para ser totalmente absorbido y metabolizado lentamente por la arteria, dejando un recipiente natural de curado atrás.
Los investigadores reclutaron 30 pacientes en cuatro centros clínicos en Europa y Nueva Zelanda en el proceso de absorber. Cada paciente tiene una lesión de la arteria coronaria y se trató con el stent BVS. Los investigadores evaluaron el éxito del dispositivo (eficacia), el éxito del procedimiento (facilidad de despliegue y la seguridad), eventos cardiacos adversos mayores (MACE) y trombosis del stent a los 30 y 180 días.
A los 30 días el éxito del dispositivo y procedimiento fue extremadamente alta -, respectivamente, el 93,5 y el 100 por ciento - y no había MACE o trombosis del stent. A los 180 días las tasas de MACE continuaron siendo bajo en el 3,3% (un paciente con un infarto de miocardio sin onda Q) y no hubo ningún caso de trombosis del stent.
"Los primeros resultados de uno y seis meses indican que el stent BVS es seguro, eficaz y fácil de implementar", dijo Patrick Serruys, MD, del Centro Médico Erasmus y autor principal del estudio. "Vamos a continuar siguiendo estos pacientes para determinar la seguridad a largo plazo y el rendimiento del stent, y si se elimina uno de los problemas asociados con los stents de metal."
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