Tamiflu y Relenza: ¿Qué tan efectivas son?

Mayo 10, 2016 Admin Salud 0 3
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Tamiflu (el medicamento antiviral oseltamivir) reduce los síntomas de la gripe por medio de un día, pero no hay evidencia para apoyar las reivindicaciones que reduce los ingresos hospitalarios o complicaciones de la gripe. Esto es de acuerdo a la revisión de la evidencia Cochrane hasta la fecha, publicado hoy por la Colaboración Cochrane, una red de investigación en salud independiente, global y el BMJ. Pruebas de los ensayos clínicos del tratamiento confirmar un aumento del riesgo de padecer náuseas y vómitos. Y cuando se utilizó Tamiflu en los ensayos de prevención se produjo un aumento en el riesgo de dolores de cabeza, trastornos psiquiátricos, y eventos renales. Incluso cuando se utiliza como tratamiento preventivo, el medicamento puede reducir el riesgo de las personas que sufren de gripe sintomática, no se ha probado que puede detener a las personas portadoras del virus de la gripe y contagiarla a otros.

Los últimos actualizados Revisión Cochrane traducida: inhibidores de la neuraminidasa para la prevención y tratamiento de la gripe en adultos y niños sanos, se basa en los informes internos completos de 20 Tamiflu (oseltamivir) y Relenza (zanamivir) 26 pruebas. Estos estudios incluyeron a más de 24.000 personas y los resultados desafían la hipótesis histórica que los inhibidores de la neuraminidasa son efectivos en la lucha contra la influenza. La evidencia también sugiere que hay motivos suficientes para apoyar el uso de Tamiflu en la prevención de la propagación de la influenza de persona a persona. Esto plantea más preguntas acerca de la forma más eficaz para apoyar la regulación de los medicamentos y la toma de decisiones políticas de salud pública. Las quejas sobre la eficacia de Tamiflu contra las complicaciones han sido un factor clave en las decisiones tomadas por los gobiernos de todo el mundo para acumular estos medicamentos en una pandemia. Los Estados Unidos ha gastado más de $ 1.3 mil millones de compra de una reserva estratégica de antivirales, mientras que en el Reino Unido el gobierno ha gastado casi Ј424 millones de dólares para una reserva de unos 40 millones de dosis.

En 2009, la falta de acceso a los datos de prueba disponibles obstaculizado los esfuerzos de los investigadores de Cochrane para probar la seguridad y eficacia de Tamiflu - y llevó a las preguntas sobre las decisiones de acumular la droga, mientras que los riesgos y beneficios se han mantenido incierto . Hoy en día, el problema BMJ Cochrane y una convocatoria conjunta de los tomadores de decisiones del gobierno y las políticas de salud de todo el mundo, pidiendo a la luz de los últimos hallazgos de la Revisión Cochrane, que harían las mismas recomendaciones de hoy, la opción de acumular Tamiflu?




En comparación con el placebo, el tratamiento con Tamiflu ha llevado a una reducción más rápida de los síntomas de gripe de medio día de duración (desde 7 días a 6,3 días) en adultos, pero el efecto en los niños es más incierto. No hubo evidencia de una reducción en las hospitalizaciones o complicaciones graves de la influenza; infecciones de neumonía, bronquitis, sinusitis o del oído confirmados en adultos y niños. Tamiflu también aumentó el riesgo de náuseas y vómitos en adultos de alrededor del 4 por ciento y en los niños de 5 por ciento. Hubo un aumento en el riesgo de eventos psiquiátricos en un 1 por ciento cuando se usa Tamiflu para prevenir la gripe. La evidencia también sugiere que el Tamiflu impidió que algunas personas para producir un número suficiente de sus propios anticuerpos para combatir las infecciones.

El uso mundial de Tamiflu, ha aumentado dramáticamente desde el brote del virus H1N1 (gripe porcina) en abril de 2009. "Inicialmente se creía que reduciría los ingresos hospitalarios y las complicaciones de la gripe, como la neumonía, durante pandemias de gripe. Sin embargo, la evidencia original presentado a las agencias gubernamentales de todo el mundo era incompleta. La revisión Cochrane se ha beneficiado del acceso al informe más completo de la investigación original, ahora puesto a disposición por los fabricantes, Roche y GlaxoSmithKline. Aunque la revisión ha confirmado pequeños beneficios en el alivio de los síntomas, hay poco para justificar cualquier creencia que reduce la hospitalización o el riesgo de desarrollar neumonía confirmada. Junto con la evidencia de los daños de la droga, se plantea la cuestión de si el almacenamiento global de las drogas sigue siendo justificable dada la falta de pruebas fiables en apoyo de las solicitudes iniciales de sus beneficios.

Dr. David Tovey, Editor en Jefe, Cochrane, dijo:. "Ahora tenemos los más robustos, revisión integral" inhibidores de la neuraminidasa "que existe inicialmente pensado para reducir las hospitalizaciones y las complicaciones graves de la influenza, la revisión destaca que el Tamiflu no se ha demostrado que hacer esto, y también parece provocar efectos nocivos No se ha informado plenamente en las publicaciones originales. Esto demuestra la importancia de asegurar que los datos de los estudios son transparentes y accesibles. "

Dr. Tom Jefferson, el Dr. Carl Heneghan, el Dr. Peter Doshi, autores de la revisión, los inhibidores de la neuraminidasa Revisión Cochrane equipo, dijo: "La aprobación de las drogas y el uso no puede basarse en la información distorsionada o muy poco nos arriesgamos más en la salud de nuestra población y la. economía. Esta revisión actualizada Cochrane es la primera vez que una revisión sistemática Cochrane se basa únicamente en los informes de estudios clínicos y observaciones del regulador. Es el primer ejemplo de la ciencia abierta en medicina con informes completos ensayos clínicos disponibles sin condiciones. Y luego las conclusiones son que mucho más rica. Instamos a la gente a no confiar en los estudios publicados en solitario o en un comentario de los tomadores de decisiones de salud en los conflictos, sino para mostrar la información por sí mismos. "

La revisión recomienda que una orientación clara para el uso de los dos inhibidores de la neuraminidasa (oseltamivir y zanamivir) en la prevención o el tratamiento de la gripe debe ser revisado para tener en cuenta las pruebas de poco beneficio y un mayor riesgo de daño.

Dr Fiona Godlee, Editor en Jefe, el BMJ, dijo:. "Esta revisión es el resultado de muchos años de lucha para acceder y utilizar los datos de prueba, que era sin precedentes e incluso ocultas a la vista se señala con certeza que las futuras decisiones sobre la compra y uso de drogas, particularmente cuando a nivel masivo, debe basarse en una visión completa de las pruebas, tanto publicados como no publicados. Necesitamos los datos completos de los estudios clínicos disponibles para todos los fármacos actualmente en uso. Con la nueva Directiva Europea de Ensayos Clínicos con lo que en las reglas para futuros medicamentos, destaca el enorme desafío que enfrentamos. Necesitamos el compromiso de las organizaciones y las empresas farmacéuticas para que todos los datos disponibles, incluso si esto significa que se remonta 20 años. De lo contrario, corre el riesgo de un ' otra reacción instintiva a una posible pandemia. Y realmente lo podemos permitir? "

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