TB Vacuna Entra en nuevos ensayos clínicos

Mayo 22, 2016 Admin Salud 0 2
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Más de dos mil millones de personas están infectadas con tuberculosis (TB) - aproximadamente uno de cada tres personas en el planeta - y 1,8 millones mueren cada año por esta enfermedad.

Investigadores de Oxford han desarrollado una nueva vacuna prometedora contra la tuberculosis. El Oxford-Emergente Tuberculosis Consorcio Ltd., una empresa conjunta entre la Universidad de Oxford y Emergent BioSolutions Inc, está tomando la vacuna adelante.




El anuncio de la próxima fase de los ensayos fue realizada por la Fundación Aeras Global TB 23 de abril de Vacunas, la Oxford-Emergente Tuberculosis Consorcio Ltd., Isis Innovation, el Wellcome Trust y la Universidad de Ciudad del Cabo (UCT). El estudio se llevará a cabo en Sudáfrica, a unos 100 km de Ciudad del Cabo, la Iniciativa Sudafricana Vacuna contra Tuberculosis (Satvi) de UCT.

Una nueva vacuna se necesita con urgencia, como la BCG es actualmente la única vacuna disponible contra la tuberculosis, y proporciona sólo una protección variable frente a la tuberculosis pulmonar, que representa la mayor parte de la carga de la enfermedad en todo el mundo.

El ensayo reclutará a 2.784 niños menores de un año de edad, que han recibido BCG al nacer. Se espera que el juicio va a generar información importante sobre seguridad, inmunogenicidad y eficacia preliminar de datos sobre la vacuna candidata.

La Fundación Aeras Global TB Vacuna está trabajando con el Consorcio para el desarrollo de la vacuna, llamada MVA85A/AERAS-485, con fondos adicionales de la Wellcome Trust. La vacuna experimental fue desarrollado originalmente en la Universidad de Oxford por el Dr. Helen McShane, un Wellcome Trust Clinical Research Fellow Superior, en colaboración con la doctora Sarah Gilbert, un lector en vacunología, y el profesor Adrian Hill, Wellcome Trust Principal Investigador. E 'fue licenciado por Isis Innovation, empresa de transferencia de tecnología de la Universidad de Oxford-Emergente Tuberculosis Consorcio en julio de 2008. La vacuna se le concedió el estatus de medicamento huérfano por la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) y es el clínico más avanzado de una nueva generación de vacunas candidatas tuberculosis.

"Creemos que este es el avance más emocionante en el campo de las vacunas contra la tuberculosis durante más de 80 años", dijo la doctora Helen McShane Jenner Institute de la Universidad de Oxford, "y es un testimonio del compromiso mostrado por los socios y donantes interesados. Hemos demostrado que esta vacuna es segura y estimula las respuestas inmunes fuertes. Este estudio muestra la esperanza de que la vacuna puede proteger a las personas de contraer tuberculosis y permitan a la comunidad mundial para comenzar a controlar esta enfermedad devastadora ".

"La búsqueda de una nueva vacuna contra la tuberculosis es un proceso difícil y complejo que requiere de un gran compromiso, y estamos encantados de trabajar con tantos investigadores comprometidos y talentosos en este importante esfuerzo", dijo Jerald C Sadoff, MD, Presidente y CEO la Fundación Aeras Global TB Vacuna. "Todavía hay un largo camino por recorrer, pero este es un paso importante hacia el objetivo de una vacuna más eficaz contra la tuberculosis."

La Fundación Aeras Global TB vacuna es una organización sin fines de lucro que trabaja como una asociación para el desarrollo de productos para desarrollar nuevas vacunas contra la tuberculosis y garantizar que se distribuyen a todos los que los necesitan en todo el mundo. Aeras colabora con el mundo académico, la industria, las fundaciones y gobiernos para desarrollar vacunas candidatas nueva TB y sistemas de suministro, la producción de vacunas a bajo costo y establecer los derechos de propiedad intelectual para garantizar la disponibilidad y accesibilidad futuro. Aeras es financiado por la Fundación Bill y Melinda Gates, el Ministerio holandés de Asuntos Exteriores, la Agencia Danesa para el Desarrollo Internacional, el Consejo de Investigación de Noruega y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

El Oxford-Emergente Tuberculosis Consorcio Ltd. es una empresa conjunta entre la Universidad de Oxford y Emergent Desarrollo de Productos UK Ltd. El Consorcio se formó con el objetivo de desarrollar la vacuna MVA85A TB para satisfacer tanto desarrollados como en desarrollo necesidades de salud de los países.

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