Terapia médica intensiva más eficaz que la colocación de stents para prevenir un segundo accidente cerebrovascular, muestra de prueba

Junio 1, 2016 Admin Salud 0 1
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Los pacientes con alto riesgo de un segundo accidente cerebrovascular que recibieron tratamiento médico intensivo tuvieron menos infartos y muertes que los pacientes que recibieron un stent cerebral, además del tratamiento médico, mostró un estudio clínico a gran escala a nivel nacional.

Los investigadores publicaron los resultados en línea en el New England Journal of Medicine. El Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares (NINDS), parte de los Institutos Nacionales de Salud, financió el estudio.

NewYork-Presbyterian Hospital y sus dos filiales académicas - Columbia University Medical Center y el Weill Cornell Medical College - eran parte de la colocación de stent vs. manejo médico agresivo para evitar el accidente cerebrovascular recurrente en la prueba intracraneal estenosis (SAMMPRIS). En total, 50 centros médicos participaron, liderado por la Universidad de Medicina de Carolina del Sur en Charleston.




Según los autores del estudio, los resultados SAMMPRIS tienen implicaciones inmediatas para la práctica clínica. Los pacientes con ictus con síntomas recientes y obstrucción arterial intracraneal de 70 por ciento o más deben ser tratados con la terapia médica agresiva que sigue el régimen utilizado en este proceso lo más posible.

Nueva inscripción, el estudio se interrumpió en abril, ya que los primeros datos mostraron significativamente más accidentes cerebrovasculares y muertes ocurrieron en los pacientes con stent para marcar 30 días en comparación con el grupo que recibió el tratamiento médico solo.

La mitad de los pacientes en el estudio recibió un régimen que incluía anti-trombótica diario y el control agresivo de la presión arterial y el colesterol. Los otros pacientes en el estudio recibieron una intervención de un stent autoexpandible que se ensancha una arteria principal en el cerebro y facilita el flujo de sangre.

Una posible explicación para el número de paseos más altos en el grupo de stent es que los pacientes que han tenido síntomas de accidente cerebrovascular recientes tienen a veces placa inestable en sus arterias que el stent podría haber desalojado, los autores del estudio sugieren. El dispositivo de estudio, el sistema de la angioplastia y colocación de stent intracraneal pasarela Envergadura, es el único sistema actualmente aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) para algunos pacientes con accidente cerebrovascular en alto riesgo. Los autores observaron que, incluso si los sistemas de colocación de stents similares que no tienen aprobación de la FDA se utilizan en la práctica clínica, que los dispositivos no han evaluado en este estudio.

Los autores también señalan que los participantes en el estudio estaban en la categoría de mayor riesgo, con bloqueo o estrechamiento de las arterias del 70-99 por ciento. Los pacientes con ictus con obstrucción arterial cerebral moderada (50 a 69 por ciento) fueron excluidos debido a su riesgo de accidente cerebrovascular es baja con el tratamiento médico habitual, y los investigadores cree este grupo es improbable que se beneficien de la colocación de stents.

"Este estudio proporciona una respuesta a una pregunta de pie por los médicos -. ¿Qué haces para prevenir un segundo ataque devastador en una población de alto riesgo A pesar de los avances tecnológicos han traído stent intracraneal en práctica, ahora hemos aprendido que, durante la prueba en un grupo grande, este dispositivo en particular no se tradujo en un resultado de una mejor salud ", dijo el doctor Walter Koroshetz, subdirector del NINDS.

El accidente cerebrovascular es la cuarta causa principal de muerte en los Estados Unidos. Estenosis, un bloqueo o estrechamiento de las arterias cerebrales causadas por la acumulación de placa, representa a más de 50.000 de los 795.000 accidentes cerebrovasculares que se producen cada año en todo el país. Estenosis es particularmente común en los afroamericanos, hispanos, asiáticos-americanos y las personas con diabetes.

SAMMPRIS inscrito 451 pacientes en 50 sitios en los Estados Unidos. Los investigadores analizaron si los pacientes tenían un segundo accidente cerebrovascular o muerte dentro de los 30 días de la inscripción, o han tenido un derrame cerebral en la misma zona del cerebro de 30 días al final del seguimiento. Los investigadores plantearon la hipótesis de que, en comparación con la terapia médica intensiva sola, la adición de un sistema de colocación de stent intracraneal disminuiría el riesgo de accidente cerebrovascular o muerte en un 35 por ciento en dos años.

En su lugar se encontraron con que el 14,7 por ciento de los pacientes (33) en el grupo de stent experimentó un accidente cerebrovascular o muerte dentro de los primeros 30 días después de la inscripción, en comparación con 5.8 por ciento (13) de los pacientes tratados con la única terapia médica. Hubo cinco muertes relacionadas con accidente cerebrovascular dentro de 30 días, todos en el grupo de stent, y una muerte no relacionada con el accidente cerebrovascular en el grupo de tratamiento médico. Durante una mediana de seguimiento de menos de un año, el 20,5 por ciento de los pacientes en el grupo de stent y el 11,5 por ciento de los pacientes en el grupo médico tuvieron un accidente cerebrovascular o muerte, o un derrame cerebral en la misma área del cerebro más de 30 días, una diferencia altamente significativa a favor de los pacientes en el médico del estudio. En base a estos datos, el seguimiento y la Seguridad de los Datos Consejo ha recomendado que el NINDS detener nueva inscripción, y los NIH emitido un aviso a la clínica. Todos los pacientes continuarán siendo seguido por dos años para determinar los efectos a largo plazo de ambas intervenciones.

SAMMPRIS es el primer ensayo de prevención de accidentes cerebrovasculares comparar stent intracraneal con el tratamiento médico y las actividades de gestión de medicina intensiva en el diseño del estudio. Esto incluye una dosis diaria de 325 mg de aspirina; 75 miligramos por día de clopidogrel, un medicamento utilizado para prevenir la formación de coágulos de sangre, durante 90 días después de la inscripción; y el manejo agresivo de los principales factores de riesgo para el accidente cerebrovascular - presión arterial alta y niveles altos de lipoproteína de baja densidad (LDL), el colesterol malo formulario. Todos los pacientes participaron en un programa de modificación del estilo de vida que se centró en dejar de fumar, aumentar el ejercicio, y el control de la diabetes y el colesterol.

En un estudio previo, NIH, los pacientes con accidente cerebrovascular con criterios similares a los matriculados en SAMMPRIS fueron tratados con menos tratamiento médico intensivo. Sus tasas de 30 días y un año comparable eran el 10,7 por ciento y 25 por ciento, respectivamente. Los investigadores señalan que la comparación con los controles históricos tienen limitaciones, pero las tasas de eventos mucho más bajos que en el grupo médico en SAMMPRIS sugerir que la terapia médica intensiva fue eficaz para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular.

Los pacientes en el estudio tenían entre 30 y 80 años y habían experimentado un reciente ataque isquémico transitorio, un tipo de accidente cerebrovascular que se traduce en 24 horas, o de otro tipo de accidente cerebrovascular no incapacitante, que fue causado por un alto grado de estenosis en una arteria cerebral.

Co-Investigadores Principales en NewYork-Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center fueron el Dr. Mitchell Elkind (profesor asociado de neurología y epidemiología de la Universidad de Columbia Colegio de Médicos y Cirujanos y la Escuela Mailman de Salud Pública y un neurólogo en el NewYork- Presbyterian/Columbia) y el Dr. Philip Meyers (profesor asociado de radiología y cirugía neurológica en la Universidad de Columbia Colegio de Médicos y Cirujanos y co-director de los servicios de neuro-endovascular en NewYork-Presbyterian/Columbia). Co-Investigadores Principales en NewYork-Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center fueron el Dr. Y. Pierre Gobin (profesor de radiología, profesor de radiología en la cirugía neurológica y profesor de radiología en neurología en el Weill Cornell Medical College, y el director de la radiología intervencionista NewYork-Presbyterian/Weill Cornell) y el Dr. Dana Leifer (profesor asociado de neurología en el Weill Cornell Medical College y un neurólogo en NewYork-Presbyterian/Weill Cornell). DRS. Gobin y Meyers eran miembros de la Comisión de Credenciales SAMMPRIS.

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