Tratamiento de la enfermedad de Crohn se muestra prometedor en ensayo clínico

Mayo 11, 2016 Admin Salud 0 2
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En un pequeño ensayo clínico realizado por el Instituto inicial Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud, los médicos descubrieron que el 75 por ciento de las personas con la enfermedad de Crohn respondió a un nuevo tratamiento experimental, y hasta el 50 por ciento tenía remisión a largo plazo de los síntomas. Informan estos hallazgos en el 11 de noviembre de New England Journal of Medicine.

La enfermedad de Crohn, que afecta a cerca de 500.000 estadounidenses, es una enfermedad autoinmune que ataca los intestinos, causando dolor abdominal, cólicos, diarrea y sangrado rectal. En casos más graves, las secciones intestinales dañadas deben ser removidos quirúrgicamente.

El nuevo tratamiento es un anticuerpo diseñado para desactivar la interleucina-12 (IL-12), una proteína del sistema inmune participan en la inflamación. Las personas con Crohn producen un exceso de IL-12. Los estudios previos de NIAID investigador Warren Strober, MD, IL-12 se conectan a la cascada de acontecimientos en el sistema inmune que conduce a los síntomas de la enfermedad de Crohn debilitante.




"Los investigadores del NIAID se han aprovechado de un objetivo potencial para la prevención, el principio del proceso de la enfermedad, la inflamación devastador que el exceso de IL-12 parece desencadenar. Los tratamientos en lugar, a menudo fracasan, a tientas para detener ' inflamación mucho más tarde en el proceso ", dice Anthony S. Fauci, director del NIAID. "Esta es la primera evidencia de este nuevo tratamiento potencial en las personas con la enfermedad de Crohn, y nos sentimos alentados por los resultados."

El ensayo clínico se llevó a cabo en 15 centros de Estados Unidos, Alemania y los Países Bajos. Peter Mannon, MD, e Iván alboroto, MD, del NIAID dirigió el estudio, en el que participaron 79 hombres y mujeres con la enfermedad de Crohn. La mayoría de los voluntarios del estudio fueron asignados aleatoriamente a grupos en los que se inyectaron bien con tratamientos con anticuerpos a una dosis baja o alta en uno de dos posibles esquemas de dosis. Los dieciséis voluntarios restantes recibieron inyecciones de placebo.

El tratamiento consistió en un anticuerpo humano modificado genéticamente para unirse a y desactivar la IL-12. Elevada de IL-12 niveles en las personas con enfermedad de Crohn activan las células T, que a su vez producen una variedad de proteínas-interferón, factor de necrosis tumoral, IL-6 e IL-18-debido al daño en la enfermedad de Crohn.

Después de siete inyecciones administradas semanalmente, 75 por ciento de 16 personas que reciben la dosis más alta de anti-IL-12 respondieron al tratamiento. Al final del proceso de 24 semanas, seis de los síntomas de los voluntarios estaban en remisión.

Otros voluntarios recibieron siete inyecciones de cuatro semanas entre las de la primera y de la segunda inyección, seguida de seis inyecciones semanales. En este grupo, el 56 por ciento (9 de 16 personas) que recibieron la dosis más alta había respondido al tratamiento en la semana nueve. Al final de la fase de seguimiento de 18 semanas, la mitad de estos respondedores tenía remisión de los síntomas.

Los investigadores también midieron los niveles de otro sistema inmune proteínas-interferón, factor de necrosis tumoral, IL-10, IL-6 e IL-18, que son producidos por las células T activadas en ocho voluntarios que recibieron tratamiento en el Institutos Nacionales de Salud Centro Clínico. Los investigadores han medido la proteína antes y después del tratamiento y se encontró que muchas de las proteínas inflamatorias se cayó dramáticamente por el final del tratamiento. La disminución de estas proteínas sugiere que el bloqueo de IL-12 trabajó como los médicos esperaban, ralentizar o detener el proceso de la enfermedad de Crohn.

"Los datos de este primer estudio nos muestran que el tratamiento es seguro y también proporcionan pruebas de que el tratamiento con el anticuerpo puede ser eficaz contra la inflamación en la enfermedad de Crohn. El siguiente paso es probar el tratamiento en un grupo más grande de voluntarios y busque el programa de dosis y el tratamiento más efectivo ", dice el Dr. Mannon.

Abbott Laboratories produce el anticuerpo anti-IL-12. Otra empresa farmacéutica, Wyeth, y el Instituto Nacional del Cáncer, también forma parte de los NIH, contribuyeron a estudiar los costos.

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