Tres estudios confirman el valor de la terapia de etanercept en el tratamiento de la artritis idiopática juvenil

Marcha 21, 2016 Admin Salud 0 3
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Tres nuevos estudios han demostrado etanercept anti-TNF (factor de necrosis tumoral) terapia individual para ser eficaz, con un buen perfil de seguridad en niños menores de cuatro años de edad con artritis idiopática juvenil (AIJ), y se asocia con una mejora por razones de salud de calidad de vida (CVRS) en una proporción sustancial de los niños con AIJ. Los datos fueron presentados en el Congreso Europeo de la Sociedad de Reumatología Pediátrica (PRES) de 2009, un congreso conjunto con el Congreso de la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR) de 2009 en Copenhague, Dinamarca.

El primer estudio, realizado en Italia, entanercept demostrado ser eficaz, con un buen perfil de seguridad en niños menores de cuatro años (una población todavía paciente sin licencia para el tratamiento). Treinta y tres pacientes menores de cuatro años de edad, con AIJ no responde (24 mujeres, 9 hombres) fueron tratados con etanercept durante una media de 23 meses. Después de los primeros 6 meses de tratamiento, el 82% alcanzó la ACR Pedi 30 * respuesta y el 48% alcanzó la respuesta ACR Pedi 70. Hubo una baja tasa de eventos adversos leves, mientras que un paciente interrumpir temporalmente el tratamiento como resultado de hospitalización por infección.

El segundo estudio, realizado en los Países Bajos, desde el diseño y la artritis biológico en niños (ABC), que constató mejoras significativas en la calidad relacionada con la salud de la vida (CVRS) de los 53 pacientes con anterioridad refractario (no responde) AIJ en siete centros holandeses durante uso entanercept al menos 27 meses. Estos incluyen tanto las mejoras específicas para la enfermedad (articulaciones inflamadas, valor funcional, velocidad de sedimentación globular (VSG), un marcador de laboratorio de la inflamación) (p <0,001) y todos los resultados de CVRS genérico deterioradas de AIJ (incluyendo dolor, el movimiento y destreza) (p <0,05).




El tercer estudio, también de la ABC-proyecto Países Bajos, se ha demostrado que un sustancial 57% de los no respondedores a etanercept en tres meses (12 pacientes de 21 no respondedores a un total de 179 pacientes con AIJ, con una media de edad 5,8 años), que continuaron con el tratamiento finalmente respondieron. Los investigadores de este estudio sugieren que luego extienden el uso de etanercept en pacientes que no responden más allá de la ventana de los tres meses de tratamiento comúnmente recomendados para obtener mayores tasas de respuesta en pacientes con AIJ.

* El Colegio Americano de Reumatología (ACR) pediátrica criterios a evaluar la respuesta del paciente al tratamiento. Un ACR Pedi 30% representa una mejora de> 30 en signos y síntomas Jia, tales como el número de articulaciones hinchadas con pérdida de movimiento, evaluación del dolor y el nivel de discapacidad. ACR Pedi 50 representa una mejora%> 50 y ACR Pedi 70% representa una mejoría> 70.

Más detalles de los tres estudios se describen a continuación:

1. La seguridad y eficacia de etanercept en una cohorte de pacientes con artritis idiopática juvenil (AIJ) en cuatro años de edad. (OP-0137)

Treinta y tres pacientes con AIJ responde menos de cuatro años en un solo centro fueron tratados con etanercept durante una media de 23 meses (rango 6-86), con todos los otros medicamentos concomitantes que reciben. Eficacia (con ACR Pediátrica 30, 50 y 70 criterios de mejora) y la seguridad de punto final se registraron en cada visita al hospital.

La respuesta ACR Pedi 30 se logró en un 82% (27) después de 6 meses y 85% (28) a la última observación. ACR Pedi 50 se logró en un 76% (25) a los 6 meses y 85% (28) en el último seguimiento, y el ACR Pedi 70 se alcanzó respectivamente 48% y 73%.

Cuatro pacientes (12%) desarrollaron eventos adversos leves: incluyendo un caso de infección por citomegalovirus y tres virus de la varicela zoster (VZV) infecciones. Un paciente experimentó una reacción adversa grave y fue hospitalizado por una fascitis necrotizante durante la infección por VZV. , No hay casos reportados de tuberculosis infecciones oportunistas o neoplasias.

2. Principales mejoras en la calidad de vida relacionada durante el uso de etanercept en pacientes con artritis idiopática juvenil refractario. (THU0426)

En 53 pacientes con AIG, que previamente no han respondido a otros fármacos de segunda línea, se recogieron los datos para evaluar la CVRS durante el tratamiento con etanercept. CVRS se midió con el Cuestionario de Evaluación de la Salud de la niñez (CHAQ), Cuestionario de Salud Infantil (CHQ) y signo de la salud Utilities Index 3 (HUI3) antes y después de 3, 15 y 27 meses. Al mismo tiempo puntos, también se recogieron información sobre AIJ variables de actividad de la enfermedad, incluyendo: médico evaluación global a través de la Escala Visual Analógica (EVA), el número de articulaciones activas y velocidad de sedimentación globular y limitada. Se utilizaron modelos lineales mixtos para evaluar los resultados en el tiempo.

Se observaron mejoras significativas durante el período de estudio CVRS 27 meses. El CHAQ específica de la enfermedad, incluyendo el dolor VAS VAS y las puntuaciones de bienestar mostró una mejoría significativa en todos los dominios (p <0,001). La medida genérica perfil de salud CHQ mejoró todos los conceptos de salud (p <0,05), excepto "la cohesión familiar ', que es conocido por ser influenciado por JIA.1 El HUI3 preferencia basada genérico mostraron una mejoría significativa (p <0 , 05) en áreas más específicas de "dolor", "ambulatorio" y "destreza". En segundo lugar, las variables de actividad de la enfermedad mejoraron significativamente con el tiempo (p <0,001).

Dr. Femke H.M. Hospital Príncipe de la Erasmus MC Sophia Infancia, Rotterdam, Países Bajos, dijo: "JIA, la causa más común de artritis crónica en los niños, a menudo causa discapacidades físicas y dolor crónico que afectan a la vida cotidiana Los resultados de la Artritis y Productos Biológicos en niños . impresionante proyecto muestran una mejora en todos los ámbitos de la salud de la calidad de vida comprometida por la AIJ durante el tratamiento con etanercept. Esto indica que estos niños ya gravemente enfermo, así como sus familias, obtienen grandes beneficios de este tratamiento. Los resultados de nuestro estudios se suman a la orilla de la investigación sobre el papel de etanercept en el tratamiento de pacientes con todos los subtipos de AIJ que previamente no han respondido a otros fármacos de segunda línea ".

3. Delayed respuesta clínica en pacientes con artritis idiopática juvenil tratados con etanercept. (FRI0478)

De 179 pacientes Jia ABC-Register, con un seguimiento mínimo de 15 meses, la respuesta clínica se evaluó mediante el Colegio Americano de Reumatología Pediátrica 30 variables. De los 34 pacientes que inicialmente no cumplían con estos criterios de respuesta, 21 continuaron el tratamiento con etanercept y 12 pacientes lograron una respuesta tardía a los 15 meses de tratamiento. En general, el 7% de los 179 pacientes sufrieron retrasos en responder después de 3 meses de tratamiento, y esto era lo más probable en las personas con artritis oligoarticular, psoriásica y entesitis subtipos de artritis relacionados.

Hospital Dr Marieke H. Otten Erasmus MC Sophia Children, Rotterdam, Países Bajos, dijo: "Los agentes biológicos son una de las últimas opciones de tratamiento para la AIJ y han demostrado ser muy eficaz en pacientes refractarios. Estudios anteriores sobre etanercept mostraron mejoras rápidas, pero la duración óptima para evaluar la eficacia es aún desconocido. Este estudio muestra una respuesta clínica al final de una proporción sustancial de los pacientes tratados con etanercept. Se recomienda, especialmente en pacientes con una respuesta parcial, de continuar el tratamiento durante al menos seis meses. '

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