Trial señaló hito en la búsqueda de nuevos medicamentos contra la tuberculosis

Abril 24, 2016 Admin Salud 0 3
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Un nuevo enfoque para descubrir el primer nuevo tuberculosis (TB) régimen de medicamentos combinación despejó un gran obstáculo cuando resultados de fase II de ensayos clínicos encontraron podría matar a más del 99 por ciento de las bacterias de los pacientes con tuberculosis dentro de dos semanas y podrían ser tratamientos más efectivos existente, según un estudio publicado el 23 de julio en la revista The Lancet. Estos resultados se suman a un creciente cuerpo de evidencia de que el nuevo régimen de tratamiento podría reducir en más de un año para algunos pacientes.

Los resultados de los investigadores y la organización no lucrativa TB Alliance dan esperanzas de un tratamiento de gran avance para la creciente y peligrosa epidemia de formas resistentes de la tuberculosis que, en algunos casos, se están convirtiendo intratable. Los resultados, presentados 23 de julio en la Conferencia Internacional sobre el SIDA en el 2012, también ponen de manifiesto los avances en la búsqueda de un tratamiento antirretroviral compatible con TB, que es esencial para el tratamiento de los millones de personas con TB/VIH-SIDA. Hoy en día, la tuberculosis sigue siendo la mayor asesina de las personas con SIDA, pero muy a menudo, los tratamientos de tuberculosis y VIH no se puede administrar junto debido a las interacciones entre medicamentos y efectos secundarios.

El ensayo clínico probó una combinación de un completamente nuevo fármaco candidato, un nuevo fármaco candidato TB ya aprobado para el tratamiento de otras enfermedades infecciosas, y existe medicamento para la tuberculosis. Estos resultados, junto con los datos pre-clínicos, sugieren que esta nueva combinación podría tratar tanto la droga-sensible y algunas formas de tuberculosis resistente a los medicamentos en sólo cuatro meses. Actualmente, las personas con tuberculosis resistente a los medicamentos (MDR-TB) requieren de 18 a 24 meses de tratamiento. Incluso aquellos con tuberculosis ordinaria necesitan seis meses de tomar medicamentos todos los días.




"Estos resultados confirman la promesa de nuevos esquemas de tratamiento que sea más corto, más sencillo, más seguro y, en comparación con MDR-TB drogas hoy en día, mucho menos costoso", dijo Mel Spigelman, MD, director ejecutivo y presidente de la TB Alliance . "La próxima prueba para avanzar en este régimen ya está en marcha. Ahora tenemos un verdadero impulso hacia traer a los tratamientos de mercado que en última instancia ayudar a salvar millones de vidas."

Boost TB Alliance para probar nuevos medicamentos en combinación que se ha hecho para producir un régimen que no sólo sería más rápido y más fácil para los pacientes, sino que también podría enfrentar otros dos desafíos como un paso importante para detener la propagación de la tuberculosis resistente a las drogas - la complejidad y alto costo del tratamiento. Este régimen prometedor elimina el uso de inyectables y proyectos para reducir el costo de la terapia de la MDR-TB en hasta un 90 por ciento.

La tuberculosis es una enfermedad infecciosa del mundo antiguo y más mortal, que se remonta a miles de años y se encuentran en los restos de momias egipcias. Cuando el VIH/SIDA explotó en los años 1980 y 1990, sobre todo en el África subsahariana, que epidemia provocó un salto histórico en el número de muertes por tuberculosis. Se estima que 1,4 millones de personas mueren a causa de la tuberculosis, y cerca de 9 millones de personas desarrollan la enfermedad cada año. Un tercio de todas las personas en la tierra - cerca de 2,5 mil millones de personas - tiene una forma latente de la tuberculosis.

El estudio, NC-001, o Nueva Combinación 1, fue un juicio de dos semanas realizado con éxito en dos centros en Sudáfrica. Se trataba de la nueva terapia combinada llamada PaMZ, que consiste en la novela fármaco candidato TB, PA-824; moxifloxacina, un antibiótico establecido todavía no aprobado para su uso en el tratamiento de primera línea de la tuberculosis y se desarrolla en colaboración con Bayer Healthcare AG; y pirazinamida, una droga TB existente. NC-001 fue financiado por la Fundación Bill y Melinda Gates, la Agencia de Estados Unidos para el Desarrollo Internacional, la ayuda del Reino Unido, y de Irish Aid.

"El tratamiento de la tuberculosis sensible a fármacos y con el mismo régimen puede simplificar la entrega de tratamiento de la tuberculosis resistente a los medicamentos en todo el mundo", dijo Andreas Diacon, MD, investigador principal del estudio y autor principal del estudio de The Lancet. "Los resultados de este estudio proporcionan trabajadores de la salud en la primera línea de la epidemia de tuberculosis esperar mejores y más rápidas herramientas necesarias para detener esta enfermedad."

Un segundo estudio llamado New combinó 2 (NC-002) se puso en marcha a principios de este año para probar la combinación PaMZ más de dos meses en los pacientes, avanzando aún más a través de desarrollo clínico. NC-002 está actualmente reclutando a pacientes y se llevará a cabo en ocho sitios en Sudáfrica, Tanzania y Brasil, y fomentará la capacidad mundial para la prueba de la tuberculosis.

Además de estos resultados, las compañías farmacéuticas están buscando la aprobación regulatoria para fármacos candidatos TB individuo - los avances hechos posibles por la existencia de la línea de investigación más prometedora para los medicamentos antituberculosos de la historia. Expertos en tuberculosis dicen los nuevos medicamentos para la tuberculosis serían un desarrollo extraordinario, pero que las combinaciones de fármacos nuevos de TB son potencial cambio de juego a causa de su impacto esperado.

El proceso de CN-001 también validó el enfoque para el desarrollo de nuevos esquemas. Mario Raviglione, MD, Director del Departamento Alto a la Tuberculosis de la Organización Mundial de la Salud, dijo que más candidatos prueban nuevos medicamentos contra la tuberculosis de forma simultánea ya ha demostrado ser un gran paso adelante.

"Debido a fármacos de ensayo en combinación, ya hemos guardado varios años en el proceso de investigación para encontrar nuevos tratamientos eficaces para el tratamiento de la tuberculosis", dijo Raviglione. "Los resultados parecen prometedores fuertemente de esta prueba inicial. Si una prueba posterior sostiene estos resultados y el sistema es asequible en los países pobres, es un progreso enorme. Podríamos acortar los regímenes de medicamentos sustancialmente para todos, independientemente de si la forma de tuberculosis es sensible o resistente a múltiples fármacos. Sería un gran paso adelante ".

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