Un nuevo fármaco mejora la supervivencia en múltiples recaídas mieloma

Mayo 9, 2016 Admin Salud 0 8
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Investigadores del Centro de Cáncer Moffitt y sus colegas estudiaron la seguridad, la eficacia y la dosis máxima tolerada de pomalidomida para los pacientes con mieloma múltiple que han recaído la enfermedad después del tratamiento con otros fármacos, como el bortezomib y lenalidomida. Esta fase I de ensayos clínicos inscrito 38 pacientes, y pomalidomida proporcionado una respuesta mínima o mejor para 42 por ciento de los pacientes, una respuesta parcial o mejor para el 21 por ciento, y una respuesta completa a 3 por ciento.

El estudio, una colaboración entre investigadores de Moffitt, Instituto Oncológico Dana-Farber, Hackensack University Medical Center, Consorcio de Investigación del Mieloma Múltiple, y Celgene Corporation, apareció en la edición del 14 de diciembre de Sangre, la revista de la Sociedad Americana de Hematología.

Según los autores, casi todos los pacientes con mieloma múltiple tratados con bortezomib, talidomida o lenalidomida recurrencia y supervivencia veces se acortan progresivamente con cada recaída posterior. Nuevos tratamientos eficaces que restauran la respuesta tumoral se necesitan con urgencia para mejorar los resultados para los pacientes.




"Este estudio abierto, fase I, de dosis escalada se llevó a cabo principalmente para evaluar la dosis máxima tolerada de pomalidomida", dijo el co-autor Daniel Sullivan, MD, director asociado del Centro de investigaciones clínicas en Moffitt. "El objetivo secundario fue evaluar la seguridad de pomalidomida cuando se administra con o sin dexametasona."

Los investigadores encontraron que pomalidomida, dada en dosis crecientes (de 2 a 5 mg por día durante 21 a 28 días) en combinación con dosis bajas de dexametasona demostrado "alentar la actividad con una toxicidad manejable." Los investigadores señalaron que hubo una baja incidencia de neuropatía periférica en los pacientes del estudio, que finalmente falló el tratamiento anterior con medicamentos conocidos por estar asociados con la neurotoxicidad. Las reacciones adversas comunes incluyen neutropenia, anemia, trombocitopenia, y la fatiga. Estos eventos adversos fueron generalmente manejable y no son inesperados en esta situación clínica.

Los estudios de fase II en curso han confirmado la seguridad y eficacia de este fármaco en pacientes con mieloma en recaída. La Administración de Alimentos y Medicamentos está considerando la droga para su aprobación para esta población de pacientes.

Melissa Alsina, MD, y Rachid Baz, MD, ambos miembros asociados del Programa de Terapias Experimentales en Moffitt, quien trabajó con Sullivan en este estudio.

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