Una mirada más de cerca el efecto placebo

Mayo 6, 2016 Admin Salud 0 2
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Los placebos son "píldoras ficticias", a menudo usados ​​en ensayos de investigación para poner a prueba nuevos tratamientos farmacológicos y el "efecto placebo" es los pacientes reciben beneficios de un tratamiento que no tiene ingredientes activos. Muchos argumentan que el efecto placebo es un componente crítico de la práctica clínica.

Pero si los placebos pueden influir realmente en medidas objetivas de la enfermedad ha sido poco clara. Ahora, un estudio de los pacientes con asma que examinan el impacto de dos tratamientos con placebo diferentes en comparación con el tratamiento médico estándar con un broncodilatador albuterol ha llegado a dos conclusiones importantes: mientras que el placebo no tuvo efecto sobre la función pulmonar (una de las principales medidas objetivas que los médicos dependen en pacientes con asma) cuando se trataba de los resultados para el paciente, informó, placebo fueron igualmente eficaces como el albuterol para ayudar a aliviar el malestar de los pacientes y sus síntomas de auto-describe el asma.

El estudio fue realizado por investigadores de la Escuela de Medicina de Harvard, el Hospital Brigham y de Mujeres (BWH) y Centro Médico Beth Israel Deaconess (BIDMC) y aparece en la edición del 14 de julio de la revista New England Journal of Medicine (NEJM).




"Estábamos tratando de averiguar si existe un efecto placebo y, en caso afirmativo, si fue similar tanto en términos de las medidas indicadas objetiva y subjetivamente, y si efectos similares se pudieron observar el uso de diferentes tipos de placebo", dice el autor Michael Wechsler, MD, director asociado del Centro de Investigación del Asma en el BWH y profesor asistente de medicina de la Facultad de Medicina de Harvard (HMS).

El estudio examinó a 39 pacientes con asma crónica que fueron asignados al azar para someterse a un tratamiento con el inhalador de albuterol activa, con un inhalador de albuterol con placebo, con la acupuntura simulada o ninguna intervención. Los investigadores administraron una de cada una de las tres intervenciones de tratamiento a cada uno de los participantes en el estudio, más de una sesión de la intervención, en orden aleatorio durante las visitas médicas secuenciales (de tres a siete días de diferencia). Los procedimientos se repite en otros dos bloques de visitas, por lo que cada paciente tenía un total de 12 visitas médicas.

Al final del estudio, los resultados mostraron que el tratamiento con el inhalador de albuterol condujo a un aumento de 20 por ciento en FEV1 (máximo volumen espiratorio forzado en un segundo), una medida de la capacidad pulmonar. Esto se compara con un aumento de aproximadamente siete por ciento en cada uno de los dos tratamientos, así como control de placebo "ningún tratamiento".

"Dado que no hubo diferencia entre ninguno de los tratamientos con placebo y placebo" control "[ningún tratamiento], observamos que no hubo un efecto placebo objetivo con respecto al cambio en la función pulmonar", dice Wechsler.

Sin embargo, la descripción de sus síntomas de los pacientes sugieren que existe un efecto placebo subjetiva: pacientes informaron de una mejoría estadísticamente significativa sintomática con albuterol, así como con el inhalador con el placebo y la acupuntura simulada. Esta comparación con poca mejora, si los hay, cuando los pacientes no recibieron ningún tratamiento.

"Hemos elegido para estudiar pacientes con asma, debido a que la evidencia había sugerido previamente que los placebos cambiarían el problema médico subyacente", explica el autor principal, Ted Kaptchuk, director del Programa de Estudios Placebo en BIDMC y Profesor Asociado de Medicina en HMS. "Aunque me sorprendió inicialmente que no hubo un efecto placebo en este experimento [después de ver las medidas de flujo de aire objetivo] Una vez que vi las descripciones subjetivas de los pacientes sobre cómo se sentían después de tanto el tratamiento activo y el tratamientos con placebo, era evidente que los placebos eran tan eficaces como el fármaco activo para ayudar a la gente se sienta mejor ".

Estos hallazgos, dice Wechsler, sugieren que los médicos e investigadores reconsideren las consecuencias, los resultados subjetivos reportados por los pacientes en los ensayos clínicos, y le piden un "placebo para el placebo" para monitorear la evolución natural de la paciente.

"A pesar de los efectos beneficiosos sobre el resultado fisiológico objetivo, el tratamiento farmacológico no puede proporcionar beneficios incrementales en los síntomas subjetivos proporcionados por placebo", añade Wechsler. "Pero mientras que el placebo sigue siendo un componente esencial de los ensayos clínicos para validar los hallazgos objetivos, la evaluación de la historia natural es esencial para la evaluación final de los resultados informados por los pacientes."

Al mismo tiempo, añade Kaptchuk, los resultados del estudio implican que el tratamiento con placebo es tan efectivo como el medicamento activo en la mejora de los resultados centrados.

"Es claro que para el paciente, el ritual de tratamiento puede ser muy poderoso", señala Kaptchuk. "Este estudio sugiere que, además de terapias activas para la fijación de las enfermedades, la idea de la atención es un componente crítico de qué valor pacientes en la asistencia sanitaria. En un clima de insatisfacción de los pacientes, esto puede ser una lección importante."

Además de Wechsler y Kaptchuk, coautores incluyen investigadores BWH Ingrid OE Boyd, MPH, Stefanie Dutile, BS, Gautham Marigowda, MB, y Elliot Israel, MD; Irving Kirsch, PhD, del BIDMC y la Universidad de Hull, Reino Unido; y John Kelley, PhD, de Endicott College, Beverly, MA.

Este estudio fue financiado por subvenciones del Centro Nacional de Medicina Complementaria y Alternativa, los Institutos Nacionales de Salud.

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