Vacuna de ADN contra la esclerosis múltiple parece segura, potencialmente beneficioso

Abril 3, 2016 Admin Salud 0 7
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Una vacuna de ADN de nuevo desarrollo parece ser segura y puede producir cambios positivos en el cerebro y sistema inmunológico de las personas con esclerosis múltiple, según un artículo publicado en línea hoy que aparecerá impreso en octubre de 2007 Archives of Neurology, una de las JAMA/Archivos revistas.

En los pacientes con esclerosis múltiple (EM), el sistema inmunológico ataca las vainas de mielina que protegen las células nerviosas en el cerebro y la médula espinal, según la información de respaldo del artículo. Axon de la célula nerviosa, que transmite mensajes a otras neuronas, es finalmente destruido. La causa de la EM es desconocida, pero la evidencia indica la implicación de células inmunes y anticuerpos que reconocen y atacan a las sustancias específicas en la mielina, tales como la proteína básica de la mielina. Algunas citoquinas, pequeñas proteínas producidas por las células que desencadenan la inflamación, también pueden desempeñar un papel.

Amit Bar-Or, MD, del Instituto Neurológico de Montreal y sus colegas probó una vacuna de ADN, BHT-3009, que codifica una proteína básica de mielina humana de cuerpo entero. Entre 2004 y 2006, los investigadores administraron la vacuna a 30 pacientes con [los períodos en que los síntomas empeoran progresivamente, pero todavía pueden estar en remisión] EM remitente-recurrente [caracterizado por períodos de remisión y períodos sintomáticos] o esclerosis múltiple secundaria progresiva.




Después de uno, tres, cinco y nueve semanas, los participantes recibieron inyecciones intramusculares de placebo o BHT-3009 (en dosis de 0,5 mg, 1,5 mg o 3 mg), con o sin las pastillas de 80 miligramos de atorvastatina calcio, un fármaco reductor de lípidos previamente demostrado ser eficaz en condiciones autoinmunes. Después de 13 semanas, los participantes que inicialmente recibieron placebo recibieron cuatro inyecciones de BHT-3009.

Imágenes por resonancia magnética (MRI) y otras evaluaciones de seguridad se realizaron al inicio del estudio, y otra vez después de cinco, nueve, 13, 26, 38 a 50 semanas. "BHT-3009 fue segura y bien tolerada, siempre tendencias favorables en la RM cerebral y produjo cambios inmunes beneficiosos antígeno-específica", escriben los autores. Estos cambios incluyen una reducción en el número de células T CD4 + productoras de citoquinas (un tipo de células blancas de la sangre) destinados específicamente proteínas de la mielina. Esta reducción se encontró en la sangre y el líquido cefalorraquídeo de los tres pacientes que punción lumbar voluntariamente después de completar el curso de BHT-3009. La atorvastatina no parece proporcionar un beneficio adicional.

"No hubo aumentos en las recaídas clínicas, discapacidad, anormalidades de laboratorio asociados con las drogas, los eventos adversos o el número y volumen de las lesiones de mejora del contraste [visibles en la RM] en la RM cerebral con el tratamiento-BHT 3009 en comparación con el placebo ", escriben los autores. "De hecho, hubo una tendencia hacia una disminución en el número y volumen de lesiones Mejora del contraste en el cerebro en pacientes tratados con BHT-3009 en comparación con el placebo."

Con base en estos resultados, un ensayo de fase 2b - un ensayo clínico aleatorizado en aproximadamente 290 pacientes - de BHT-3009 ya está en marcha. "Si tiene éxito en la EM, las vacunas de ADN específicas de antígeno pueden ser desarrollados para la prevención o el tratamiento de enfermedades relacionadas, como la diabetes tipo 1 mellitus, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide y la miastenia grave," la conclusión de la autores.

Referencia: ArchNeurol. 2007; 64 (10) smile doi: 10.1001/archneur.64.10.nct70002).

El trabajo descrito en este artículo fue financiado por Bayhill Therapeutics, Inc.

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