Vías respiratorias superiores estimulación electrónica eficaz para la apnea obstructiva del sueño

Mayo 28, 2016 Admin Salud 0 7
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Los resultados publicados en un nuevo estudio en la edición del 09 de enero de la New England Journal of Medicine reportaron que la electrónica de terapia de estimulación leve de la vía aérea superior durante el sueño, es eficaz en la reducción de la apnea obstructiva del sueño (OSA).

En la terapia de estimulación para el estudio Apnea Reducción (Prueba STAR), los investigadores probaron un dispositivo llamado estimulación electrónica Inspire ™ vías respiratorias superiores Estimulación terapia implantable (UAS), diseñado para reducir significativamente la carga de la apnea obstructiva del sueño, proporcionar la estimulación del nervio hipogloso programada para cada ciclo de respiración. Estimulación leve se pretende restaurar el tono durante el sueño los músculos que controlan la base de la lengua, evitando el colapso lengua y la obstrucción de las vías respiratorias durante el sueño.

"Este dispositivo es el primero de su tipo, y la terapia tiene el potencial de ayudar a las muchas personas que sufren de moderada a severa apnea del sueño, que son capaces de utilizar o no pueden tolerar la CPAP (presión positiva continua en la vía aérea) "dijo Kingman Strohl, MD, autor principal del estudio y neumólogo de la Universidad Case de los Hospitales Medical Center y profesor de medicina de la Facultad de Medicina de la Universidad Case Western Reserve. "En un año después de la cirugía de implantación, los pacientes han experimentado una disminución sustancial en el número de interrupciones de la apnea del sueño, y las mejoras en los síntomas de somnolencia waketime, ronquidos y calidad de vida." El autor principal es Patrick J. Strollo, MD, de la División de Pulmonar Alergias y Medicina de Cuidados Críticos de la Universidad de Pittsburgh.




El estudio sobre la seguridad y eficacia de Fase III se llevó a cabo en los sitios clínicos más americanos y europeos. Hubo 126 participantes, el 83 por ciento de los cuales eran hombres. Para suscribirse, participantes en la investigación tenía que tener moderada a severa apnea del sueño y no ser capaz de aceptar o adherirse a la terapia CPAP. Además, los pacientes no podían ser demasiado pesado (un IMC de menos de 32), un número de la gravedad de la apnea en moderado a moderadamente grave, y la prueba de que la obstrucción relacionada con el sueño podría ser a nivel de la lengua.

"Estos criterios de selección requieren equipo de evaluación cuidadosa de cada paciente por parte del cirujano especialista y el sueño," dijo el Dr. Strohl. "Y para optimizar la estimulación se produjo una nueva habilidad que se requiere en el laboratorio del sueño para ajustar la estimulación eléctrica durante un par de noches."

Resultados objetivos se midieron en dos escalas: El índice de apnea-hipopnea (IAH, el número de apnea o hipopnea eventos por hora) y el índice de desaturación de oxígeno (ODI, el número de veces por hora de sueño el nivel de oxígeno en la sangre cae de más de cuatro por ciento). A los 12 meses, la puntuación media IAH disminuyó un 68 por ciento y la puntuación ODI se redujo en un 70 por ciento. La mayoría de los participantes informaron de una reducción de los efectos de la apnea del sueño y una mejor calidad de vida.

Después de la evaluación de 12 meses, un subestudio comparó 23 participantes que continuaron con el tratamiento en comparación con 23 participantes que recibieron tratamiento retirado durante una semana. El grupo de retirada ha producido un fuerte aumento en la puntuación AHI mediana, junto con los ronquidos y la fatiga, lo que indica que la estimulación por el dispositivo era el agente de la eficacia.

Según el Dr. Strohl, los resultados son muy alentadores. "Mientras que muchos pacientes han encontrado ayuda con CPAP, algunos pacientes luchan con CPAP o no pueden tolerar la máscara, y luego permanecen sin tratamiento", dijo. "La gravedad de la AOS en este grupo no se puede manejar fácilmente por aparato bucal o la cirugía. La estimulación de la vía aérea superior puede proporcionar una alternativa viable", dijo.

En casa, los pacientes a controlar cuando se activa y desactiva con un programador portátil terapia Inspire. A diferencia de otros procedimientos quirúrgicos para el tratamiento de la apnea del sueño, terapia Inspire no requiere la eliminación o alteración anatomía facial permanente o de las vías respiratorias de un OSA paciente.

Más de 18 millones de estadounidenses sufren de OSA, que se caracteriza por episodios repetidos de colapso de la vía aérea superior durante el sueño. Los pacientes con AOS dejan de respirar durante el sueño con frecuencia, a menudo durante un minuto o más. La somnolencia diurna, depresión, aumento de peso, aumento de los accidentes en el trabajo y la calidad de vida están disminuidos comúnmente observados en las personas que sufren de AOS, como resultado de los patrones de sueño fragmentado.

"Los estudios han demostrado que la apnea del sueño es tan común como la diabetes y el asma del adulto y consecuencias de la gama de OSA perjudicial para los problemas del corazón que amenazan la vida," dijo el Dr. Strohl, investigador principal para el sitio UH Case Medical Center. II estudios de seguridad y fase de planificación se llevaron a cabo en el Cleveland VA Medical Center Louis Stokes. Para el estudio STAR de eficacia de Fase III, siete pacientes atendidos por UH Case Medical Center. Jonathan Baskin, MD, profesor clínico asistente de Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello de la Facultad de Medicina de la Universidad Case Western Reserve y en ambas evaluaciones Cleveland VA Medical Center y UH Medical Center, realiza pre-quirúrgica Louis Stokes y la planta ambos estudios.

Todos los datos sobre la terapia Inspire UAS están bajo revisión regulatoria de la FDA. Hay una autorización provisional para el tratamiento en Europa. "Esperamos una cuidadosa evaluación por la FDA para este primero de su clase, la terapia", dijo el Dr. Strohl.

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