VIH/SIDA: prometedores resultados del tratamiento de los recién nacidos inhibidor de la proteasa lopinavir LPV/r, sugiere un estudio

Abril 15, 2016 Admin Salud 0 3
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Un estudio clínico de anticuerpos anti-VIH/SIDA en el mundo en desarrollo está a punto de convertir "todo el tratamiento mundo en la cabeza", según Dartmouth pediatra Paul Palumbo.

Palumbo, profesor de pediatría en la Escuela de Medicina de Dartmouth y director ejecutivo del programa Dardar Pediátrica Dartmouth-afiliados en Dar-es-Salaam, Tanzania, presentaron los últimos resultados de la Pediatric Adolescente materna SIDA Clinical Trials Group International (IMPAACT) durante la Conferencia de 2011 sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) en Boston desde 27 febrero-2 marzo.

Antes de hacer una presentación formal "de última hora" sobre los descubrimientos de IMPAACT en África y la India a otros médicos y los investigadores de la CROI, Palumbo también compartió, en virtud de las restricciones de confidencialidad, las revelaciones con representantes de la Organización Mundial de la Salud ( OMS) y de un grupo de trabajo de las principales compañías farmacéuticas y los funcionarios del Departamento de Estado de Estados Unidos.




El P1060 pruebas IMPAACT - comparar los efectos de diferentes formas de tratamiento de los niños y las madres jóvenes - se inició en 2006, con el apoyo del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) y el Instituto Nacional de Eunice Kennedy Shriver de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD). El 27 de octubre de 2010, una junta independiente de datos y control de la seguridad (DSMB), que examina de forma confidencial grandes ensayos clínicos para la seguridad provisional y eficacia de los medicamentos, se detuvo la segunda fase del P1060, declarando que lopinavir inhibidor de la proteasa (LPV/r) funcionó tan bien entre los niños sin exposición previa a la nevirapina antirretroviral populares (NVP) que el IMPAACT equipo no necesita ir más allá en los estudios de la cabeza a cabeza entre LPV/r y NVP a probar su punto.

"Estábamos un poco sorprendido, anticipando el proceso iría en marzo de 2011", dice Palumbo. "No esperábamos un mayor tal diferencia."

En la primavera de 2009, el DSMB detuvo la primera fase del proceso que implique P1060 164 niños infectados por el VIH entre los 6 y 35 meses, después de enterarse de que un grupo de 82 chicos respondieron mejor al tratamiento con LPV/r que hizo una cohorte de 82 niños del mismo grupo de edad que habían recibido NVP.

La diferencia con el estudio de cohorte es que los 164 niños de la primera fase de la cohorte habían recibido previamente una dosis única de NVP en forma líquida al nacer y sus madres habían tomado NVP en forma de una sola píldora durante el parto en un intento de evitar que la transmisión del VIH. Cuando estos niños, que estaban infectadas con el VIH, a pesar de los esfuerzos para prevenir la transmisión maternoinfantil, más tarde requieren tratamiento contra el VIH, se inscribieron en el estudio y se asignaron aleatoriamente a P1060 terapia con fármacos antirretrovirales zidovudina y lamivudina, más o NVP o LPV/r - este último también conocido como Kaletra .-- El tratamiento con LPV/r se mostró superior suficiente para que la OMS recomienda que los niños con infección por VIH y la exposición a NVP nacimiento de inicio a/régimen de R-LPV cuando sea posible.

El DSMB IMPAACT luego dio luz verde para continuar inscribir a los niños que no recibieron NVP en la cohorte de nacimiento en la segunda fase. Y en octubre de 2010, unas semanas antes de la DSMB detuvo la segunda fase, el New England Journal of Medicine (NEJM) publicó los resultados del estudio de la primera fase de IMPAACT. En un editorial que acompaña al estudio del NEJM, autores Marc Lallemant, MD, y Gonzague Jourdain, MD, alaban los resultados de un IMPAACT proceso y los que tienen las madres con infección por VIH que otro grupo de investigadores llevó a cabo.

"Estos estudios nos ayudan a dotar de las estrategias para abordar las deficiencias actuales en nuestros esfuerzos para scale-up", escriben los autores. "Con las nuevas directrices de la OMS pide mayor acceso al tratamiento y la profilaxis ... el objetivo de erradicar el VIH pediátrico está a la vista."

Dentro de la distancia de visibilidad, Palumbo advierte, sobre todo en el África subsahariana y la India.

"La nevirapina es relativamente barato de producir y distribuir", dice Palumbo. "Kaletra (LPV/r) es cuatro veces más caro, y necesita un poco de ayuda, ya que no hace bien en entornos de alta temperatura sin mucha refrigeración. Gran parte del mundo se utiliza para tener acceso a algo barato. [ Los resultados de Kaletra] volvieron las cosas al revés ".

Estos y otros hechos ponen de relieve un dilema continua para los médicos e investigadores que trabajan con pacientes en "países con recursos limitados", dice Palumbo - prevención versus tratamiento. El régimen de NVP necesitaba casi una década para lograr la aceptación. "Nos quedamos con lo que hacer en el mundo real", dice Palumbo. "Volvimos a la OMS. ... Es ha sido muy lento para conseguir esta fuera de la tierra."

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