Las células madre adultas para reparar corazones dañados con enfermedad arterial coronaria severa Investigado

Admin Abril 25, 2016 / 21:18:29 Salud 0 8

Rush University Medical Center es uno de los centros médicos más importantes del país, y en la actualidad el único sitio en Illinois, que participan en un ensayo clínico novedoso para determinar si las células madre de un sujeto capaz de tratar una forma de enfermedad coronaria severa.

El (ACT34-CMI) isquemia miocárdica Trial autólogo Terapia Celular CD34-crónica es el primer ser humano, la Fase II del estudio de la terapia de células madre adultas en los Estados Unidos para investigar la eficacia, tolerabilidad y seguridad de CD34 seleccionado derivado de la sangre + células madre para mejorar los síntomas y los resultados clínicos en pacientes con isquemia crónica del miocardio (CMI), una forma severa de la enfermedad arterial coronaria.

"Lo que esperamos es que estas células madre podrán estimular el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos para llevar más sangre y oxígeno al músculo del corazón, por lo que estos pacientes tengan una mejor calidad de vida y menos dolor en el pecho," él dijo el doctor Gary Schaer, director de la fiebre del Laboratorio de Cateterismo Cardiaco e investigador del estudio.




La isquemia miocárdica es una condición cardíaca grave que implica el estrechamiento de las arterias coronarias y resulta en el flujo de sangre limitado al corazón. La enfermedad afecta a cientos de miles de personas cada año. Una persona que sufre de isquemia miocárdica crónica continúa experimentando un flujo insuficiente de sangre rica en oxígeno al corazón a pesar de la intervención médica óptima.

El estudio es un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo de adultos con enfermedad arterial coronaria severa que se encuentran actualmente en la terapia médica máxima y que no son elegibles para los procedimientos convencionales para mejorar el flujo de sangre al corazón, como 'angioplastia, stents, o cirugía de bypass coronaria.

Rush es uno de 15 a 20 sitios de investigación que participan en todo el país en el estudio, que es patrocinado por la unidad de negocio de Baxter Healthcare Corporation terapias celulares. Baxter tecnología se utiliza para seleccionar propias células madre CD34 + del sujeto que se está investigando en este proceso.

La frecuencia base y la gravedad de los episodios de angina se establecen como un primer paso para todos los sujetos del estudio. Posteriormente, todos los sujetos reciben una serie de inyecciones subcutáneas (inyecciones de agujas, por lo general entregados bajo la piel del brazo, el muslo o el abdomen) de una proteína producida en el comercio (granulocitos factor estimulante de colonias). La proteína ayuda a liberar células madre CD34 + (también conocidas como células progenitoras endoteliales) de la médula ósea de un sujeto en el torrente sanguíneo.

Entonces, los investigadores utilizan un sistema de separación de células, similar a los sistemas automatizados utilizados por las personas que donan componentes de la sangre específicas, tales como plaquetas o glóbulos rojos, para recoger la sangre del sujeto, una preparación enriquecida en células que contienen células madre CD34 +. Cuando este proceso, conocido como aféresis, se ha completado, tecnólogos procesan aún más las células madre recolectadas con ISOLEX 300i celular magnética Selección del sistema de Baxter, actualmente aprobados para su uso en pacientes con cáncer, para seleccionar CD34 del sujeto + células para detener utilizar en esta terapia experimental.

Schaer continuación, utiliza un catéter no quirúrgico para mapear el corazón tridimensional del paciente para identificar las áreas dañadas en el que se inyectan las células madre. "Este enfoque específico aumenta la eficacia del tratamiento, proporcionando a las células madre exactamente donde más se necesitan." Schaer utiliza la Johnson & NOGA XP cardíaca Sistema de Navegación Johnson para identificar regiones isquémicas pero viables del corazón como objetivos para la entrega de la célula. Luego, los investigadores utilizan un catéter especial en la fase de prueba, que funciona como un "sistema de posicionamiento global" para proporcionar con precisión las células CD34 +, o placebo, en las áreas del corazón que han sido identificadas como de mala circulación sanguínea.

Los temas son seleccionados al azar para recibir una de dos niveles de dosis de células madre CD34 +, o placebo. Investigadores de Rush llevarán a cabo exámenes de seguimiento de 12 meses,

Los investigadores están alentados por los informes de que la terapia parece ser bien tolerado y sin acontecimientos adversos graves directamente relacionados con la terapia de células madre en un estudio anterior. De acuerdo con informes preliminares, anecdóticos de pacientes, 16 del total de 24 Fase I estudian temas reportaron sentirse mejor con una reducción de dolor en el pecho y la mejora de la capacidad de ejercicio durante la etapa temprana del proceso.

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