Los resultados tranquilizadores bebés expuestos a la zidovudina

Admin Mayo 9, 2016 / 20:07:05 Salud 0 19

Los niños expuestos a la zidovudina (ZDV, AZT) en el útero y en la infancia y huyó contraer el VIH de sus madres infectadas no muestran cáncer u otros efectos adversos para la salud a través de los años preescolares, según un nuevo estudio realizado por los Institutos Nacionales de la Salud (NIH). Es el primer informe de evaluación de los efectos tardíos del AZT en niños sanos no infectados por el VIH nacidos de madres que han tomado la droga para prevenir la transmisión del VIH a sus hijos.

El estudio, patrocinado por el Pediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) y financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) y el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD), aparece en la edición de enero 13 de la Revista de la Asociación Médica Americana.

"Estos datos son muy importantes porque la recomendación actual es para el tratamiento de mujeres embarazadas con VIH regímenes que incluyen AZT para prevenir la transmisión perinatal del VIH", dice el director del NIAID, Anthony S. Fauci, MD "Incluso si estos resultados son tranquilizadores ", añade," tenemos que seguir vigilando a estos niños para a largo plazo efectos adversos de la droga ". Los investigadores planean seguir estos niños por lo menos hasta los 21 años.




Los 234 niños infectados por el VIH evaluados en este informe son parte de PACTG 219, un seguimiento a largo plazo, que incluye más de 2.200 niños que se inscribieron en los protocolos para la prevención y tratamiento PACTG. Los 234 niños nacen de madres que participaron en PACTG 076. Este estudio de referencia NIH demostraron que AZT puede reducir la transmisión del VIH de una mujer infectada a su bebé por alrededor de dos tercios. Los niños en PACTG 076 fueron expuestos a AZT o un placebo en el útero y durante el parto y el parto, e incluso en la infancia durante seis semanas.

El diseño aleatorio de PACTG 076 y posterior seguimiento en este estudio hace que sea más fácil de evaluar claramente la posible toxicidad del AZT, indicaron los investigadores. La salud de los niños que recibieron AZT (122 niños) se puede comparar con la de un número similar de niños (112) que recibieron un placebo.

Para este estudio, los investigadores evaluaron a los niños a intervalos regulares. Las principales medidas de interés, incluyendo el crecimiento físico, los objetivos y el desarrollo cognitivo, la función inmune, cardíaco y evaluaciones oftalmológicas, la aparición de tumores malignos, y la mortalidad.

"La buena noticia es que no hay diferencias en términos de crecimiento y desarrollo cognitivo de los niños expuestos a AZT que los niños que no estaban", dijo la autora principal, María Culnane, MS, CRNP, rama de la medicina pediátrica División de SIDA del NIAID. "Es también aseguró que ninguno de los niños han desarrollado cáncer o murieron."

Los informes artículo de JAMA sobre los datos recopilados en febrero de 1997. La edad promedio de los niños fue de 4,2 años (rango de 3.2 a 5.6 años). Continúan siendo utilizada en clínicas PACTG.

Los autores concluyen que sus resultados complementan los resultados previos de PACTG 076, que no encontró ninguna evidencia de toxicidad AZT en niños de hasta 18 meses de edad, y son consistentes con otros datos de seguridad a principios limitadas respecto a la exposición perinatal a AZT. Las evaluaciones futuras de estos y otros niños en PACTG 219 ayudarán a definir la seguridad a largo plazo de AZT utilizar durante el período perinatal. Los especialistas pediátricos de VIH también esperan establecer un registro para controlar la salud de todos los niños expuestos a los antirretrovirales, una propuesta que se está discutiendo activamente dentro de la comunidad médica.

NIAID y NICHD son componentes de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). NIAID realiza y apoya la investigación para prevenir, diagnosticar y tratar enfermedades como el VIH y otras enfermedades de transmisión sexual, la tuberculosis, la malaria, el asma y las alergias. NICHD apoya y realiza investigaciones en la investigación básica, clínica y epidemiológica sobre los procesos reproductivos, comportamiento que determinar y mantener la salud de los niños, adultos, familias y poblaciones de desarrollo y. NIH es una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos.

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Referencia: M Culnane, MG Fowler, Lee SS, G McSherry, M Brady, O'Donnell K, L Mofenson, Gortmaker SL, DE Shapiro, G Scott, E Jimenez, EC Moore, C Díaz, PM Flynn, B y J Cunningham Oleske. La falta de efectos a largo plazo entre los niños no infectados expuestos a la zidovudina. El Diario de la Asociación Médica de Estados Unidos 281 (2), 151-57 (1999).

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