Muchos neurólogos conscientes de los riesgos de seguridad vinculados a la lucha contra la epilepsia

Admin Mayo 27, 2016 / 14:01:04 Salud 0 6

Un estudio realizado por investigadores de la Johns Hopkins muestra que una quinta parte de los neurólogos estadounidenses parecen no ser conscientes de los riesgos de seguridad graves asociados con diversos fármacos contra la epilepsia de drogas, lo que podría poner en peligro la salud de los pacientes que pueden ser tratados sólo como eficazmente con medicamentos alternativas más seguras.

Los resultados sugieren que la Food and Drug Administration de Estados Unidos necesita una mejor manera de comunicar información a los especialistas sobre los riesgos de seguridad de reciente descubrimiento, dicen los investigadores, no porque las advertencias son en muchos casos para conseguir a través de los médicos que son importante prescripción decisiones. Y, añaden los investigadores, mientras que su nuevo estudio, publicado en línea en la revista Epilepsia y comportamiento, se centró en los neurólogos y los anti-epilepsia, creen que sus resultados son aplicables a una amplia gama de médicos especialistas y medicinas.

"No es la falta de comunicación de la FDA para los especialistas, y hay algo de riesgo para los pacientes debido a esto," dice el líder del estudio Gregory L. Krauss, MD, profesor de neurología de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins . "A menos que sea un cambio importante que requiere la FDA para emitir una advertencia de recuadro negro sobre un producto, información importante parece deslizarse a través de las grietas. Necesitamos una forma más sistemática y completa para que los médicos reciben alertas Safety-fecha en un formato que garantice verán y digerir lo que necesitan para proteger a los pacientes ".




Krauss y sus colegas encuestaron a 505 neurólogos de todo el país en diversos tipos de prácticas médicas, entre marzo y julio de 2012. Se pidió a varios de los nuevos riesgos de seguridad para los FAE identificados recientemente por la FDA: aumentaron pensamientos o comportamiento suicida con nuevos agentes; alto riesgo de defectos de nacimiento y el deterioro cognitivo en los niños de madres que toman valproato (vendido bajo la marca Depakote); y el riesgo de reacciones de hipersensibilidad graves en algunos pacientes del tratamiento origen partida asiática con carbamazepina (Tegretol). Uno de cada cinco de los encuestados dijeron que los neurólogos conocían ninguno de los riesgos. Esos doscientos neurólogos que tratan a pacientes con epilepsia por un año o más eran más propensos a conocer todos los riesgos.

Krauss dice que fue más golpeado por la falta de comprensión de los riesgos para algunos pacientes asiáticos que toman carbamazepina controlar sus convulsiones. La FDA en 2007, recomienda que antes de comenzar la droga en pacientes de origen asiático, los neurólogos deben investigar para ver si los pacientes tienen un haplotipo específico, una sección específica del ADN encontrado en un pequeño porcentaje de personas de origen asiático, antes de prescribir el fármaco.

Los investigadores encontraron que el 70 por ciento de los neurólogos que respondió sabía de la recomendación. Mientras que 147 neurólogos (29,1 por ciento) informaron de comenzar carbamazepina tratamiento en pacientes asiáticos, sólo 33 de ellos (22,5 por ciento) dijeron que efectuar pruebas de detección de haplotipos. Dieciocho neurólogos han informado de que sus pacientes asiáticos que desarrollaron reacciones de hipersensibilidad a la carbamazepina - erupciones cutáneas graves que pueden conducir a la cicatrización, ampollas en la boca y la trituración de la piel - durante este período de tiempo.

"Si sus médicos eran más educados acerca de los riesgos", dice Krauss, "estos pacientes podrían haber evitado estas reacciones de hipersensibilidad graves."

Krauss dice que los médicos no pueden hacer la proyección, ya que es difícil encontrar a laboratorios capaces de realizar haplotyping, y señala que se podría tener más sentido de prescribir un medicamento alternativo para los pacientes asiáticos.

Los investigadores encontraron que el 80 por ciento de los encuestados sabía que la FDA había advertido de que el riesgo de suicidio con los nuevos medicamentos es de 4,3 por 1.000, el doble de lo que se pensaba. El setenta por ciento dijo que aconsejó a los pacientes sobre los riesgos.

En cuanto a los riesgos asociados con divalproex embarazo, menos de la mitad de los encuestados sabía que una advertencia había sido emitido por la detección de alto riesgo de defectos de nacimiento y el riesgo de desarrollo de las crías (una caída de 8 a 9 puntos en el coeficiente intelectual). Mientras que el 93 por ciento de los encuestados informaron de consultar las mujeres que planean embarazos en el riesgo de defectos de nacimiento divalproex, dice Krauss medicamentos más seguros se deben usar si es posible durante el embarazo.

Krauss dice que parte del problema es la ausencia de un lugar único para los neurólogos para encontrar información actualizada del riesgo. Neurólogos obtener información de seguridad a partir de fuentes dispersas; sólo conseguir un par de correos electrónicos de la FDA, mientras que otros reciben la información de la empresa de Neurología, los cursos de medicina de educación continua o de artículos de prensa publicados recientemente.

"La FDA tiene que hacer mejor para conseguir el consejo de los médicos que prescriben", dice. "Tiene que haber una forma directa de comunicar los riesgos sin abrumar a los médicos con los mensajes."

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