Opción Rápido, sencillo tratamiento para los pacientes demasiado enfermos para cirugía a corazón abierto?

Admin Mayo 27, 2016 / 13:52:38 Salud 0 9

Un innovador dispositivo que actúa como un cinturón para una remodelación, una válvula cardiaca permeable ampliada está proporcionando una opción de tratamiento mínimamente invasivo para los pacientes que están demasiado enfermos para cirugía a corazón abierto. Según un ensayo clínico de última hora presentado 7 de mayo en la Sociedad para la Angiografía Cardiovascular e Intervenciones (SCAI) 32a Sesión Científica Anual, el Sistema de Contorno Mitral CARILLÓN tratados de manera segura mitral pierde incluso en pacientes con insuficiencia cardiaca moderada o grave, y fue eficaz en la reducción de reflujo de sangre desde el ventrículo izquierdo a la aurícula izquierda.

El Estudio Europeo Unión estudio dispositivos de anuloplastia mitral CARILLON (AMADEUS) también mostró que, después del tratamiento, los pacientes reportaron menos dificultad para respirar y una mejor calidad de vida.

"Este sistema es una nueva opción interesante para los pacientes y representa una mejora significativa sobre el tratamiento médico, el actual estándar de atención", dijo Tomasz Siminiak, MD, PhD, profesor de cardiología de Poznan Universidad de Ciencias Médicas, cardíaco y Rehabilitación del Hospital Kowanowko, Kowanowko, Polonia. "El procedimiento CARILLON es muy simple y se puede realizar en menos de una hora. Esto es importante para estos pacientes, que son generalmente muy enfermo."




AMADEUS El estudio se centró en pacientes con insuficiencia mitral funcional. Este tipo de válvula con fugas se desarrolla cuando el corazón se vuelve anormalmente agrandado después de un ataque al corazón o alguna otra enfermedad que daña el músculo cardíaco. A medida que el corazón se vuelve más grandes, golpes de apertura y las valvas de la válvula, folletos o válvula, no se unen para formar un sello hermético. Como resultado, cuando el corazón se contrae, una parte de la sangre en el ventrículo izquierdo es impulsada hacia atrás a través de la válvula con fugas en la aurícula izquierda, en lugar de ser transmitida al resto del cuerpo. El resultado es la falta de aliento, especialmente durante la actividad física.

Para implantar el Sistema Mitral Contour carillón, el cardiólogo intervencionista pincha la vena yugular en el cuello y empuja un tubo fino, o catéter, en el seno coronario y luego la gran vena cardiaca, una vena del corazón que pasa cerca de la válvula mitral. El dispositivo consta de dos anclas CARILLON conectados por una forma de cinta, nitinol, se ajusta a los contornos naturales de las venas.

El dispositivo se hace pasar a través del catéter y en la gran vena cardiaca. Uno de los anclajes está bloqueado en su posición con el fin de restaurar la forma natural de la válvula mitral y llevar las valvas de la válvula juntos. La segunda ancla se bloquea en posición. Los estudios de imagen se utilizan para confirmar que la válvula defectuosa cierra correctamente, y el sistema se libera. Si los resultados no son satisfactorios, el cardiólogo intervencionista puede recuperar el sistema.

Estudio AMADEUS fue diseñado principalmente para probar la viabilidad y la seguridad del sistema CARILLÓN para la reparación de la válvula mitral se está filtrando. En el estudio participaron 48 pacientes con moderada a severa regurgitación mitral funcional, un agrandamiento del corazón, disminución de la capacidad de bombeo cardíaco, insuficiencia cardíaca, y la capacidad de ejercicio limitada. Los investigadores fueron capaces de implantar el dispositivo en 30 pacientes TIMBRE. En este grupo, la ecocardiografía confirmó la mejora de la funcionalidad de la válvula mitral después de ambos 1 y 6 meses. Por ejemplo, el volumen medio de sangre empujó hacia atrás a través de la válvula mitral se redujo de 35 ml antes del procedimiento para 23 ml después de 1 mes y 24 ml después de 6 meses (p <0,001). Del mismo modo, el tamaño medio de la abertura entre la válvula mitral solapas goteras se ha reducido de 0,25 a 0,17 cm2 cm2 antes del procedimiento después de 1 y 6 meses (p <0,001).

En los 18 pacientes que no podían ser tratados con el dispositivo de carillón, las venas del corazón eran demasiado pequeños, el dispositivo no redujo adecuadamente el regreso de la sangre a través de la válvula mitral, o el dispositivo de prensa sobre las arterias coronarias cercanas y flujo reducido sangre al músculo del corazón. Sin embargo, cuando las arterias coronarias se aprietan de esta manera, es posible reposicionar correctamente el dispositivo de casi la mitad del tiempo, dijo Dr. Siminiak.

Un paciente falleció debido a una insuficiencia renal, que se ha relacionado con la toxicidad del agente de contraste utilizado durante los procedimientos intervencionistas. Tres pacientes sufrieron un pinchazo de la relacionada con el acceso vena cardiaca, pero todos los vasos sanguíneos sanados solo. En tres pacientes, exámenes de laboratorio anormales dio a entender que el músculo del corazón puede haber sido heridos, pero una mayor investigación no mostraron problemas.

"Estos resultados clínicos son muy intrigante, espero, va a crear entusiasmo entre los cardiólogos intervencionistas," dijo el Dr. Siminiak. "Esto podría convertirse en un verdadero paso adelante para un gran grupo de pacientes que se han tenido otra opción de tratamiento."

Dr. Siminiak continúa el seguimiento de los pacientes para determinar si las mejoras en la función de la válvula mitral son de larga duración.

Con estos resultados, AMADEUS ha demostrado la seguridad de este enfoque seno coronario y proporcionado datos sobre la eficacia del dispositivo en la primera viabilidad reducir la regurgitación mitral funcional y mejorar la función y la calidad de vida del paciente. Los investigadores han iniciado conversaciones con la FDA con respecto a la experimentación estatus de exención del dispositivo para CARILLÓN mitral sistema Contour. Si es aprobada, esto permitiría un estudio aleatorizado fundamental que se lanzará a finales de este año. El sistema Contour Carillon Mitral se concedió recientemente la marca CE, que permite que el dispositivo se venderá en Europa.

El estudio fue financiado por AMADEUS cardíacos Dimensiones, el fabricante del sistema Mitral Contour CARILLÓN. Dr. Siminiak fue reembolsado por los gastos de estudio, pero que no reciben otro apoyo financiero de la empresa.

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