Retirándose pacientes con hepatitis C: telaprevir aumenta la tasa de curación

Admin Marcha 23, 2016 / 00:55:48 Salud 0 14

Adición de telaprevir fármaco experimental para el tratamiento estándar para la infección por hepatitis C cura cerca de la mitad de los pacientes que quieren dar a la terapia una segunda oportunidad. Eso se compara con una tasa de curación de sólo el 14 por ciento entre los que se retiró con el tratamiento estándar, según los investigadores de la Duke Clinical Research Institute (DCRI).

El tratamiento estándar para la hepatitis C es de 48 semanas de una combinación de dos fármacos, peginterferón alfa-2a más agente antiviral ribavirina. El tratamiento en un 40 por ciento de los que están sometidos; para aquellos que no responden, la única copia de seguridad es una segunda ronda de tratamiento con el mismo tratamiento.

Los resultados de este estudio, que aparece en el New England Journal of Medicine, sugieren que telaprevir, un inhibidor de la proteasa que actúa bloqueando una enzima en la hepatitis C virus necesita para replicarse a sí mismo, puede mejorar en gran medida las posibilidades de curación de muchos pacientes, de acuerdo con John McHutchison, MD, director asociado de investigación para la DCRI y el autor principal del estudio.




Los hallazgos provienen de un coordinado DCRI, estudio multinacional de 453 pacientes que no habían respondido completamente al tratamiento inicial. Todos los participantes tenían la forma más común del virus, genotipo 1, considerado generalmente como el tipo más difícil de la hepatitis C para curar.

Los investigadores asignaron al azar a los pacientes a uno de los cuatro grupos de tratamiento. Todos los participantes recibieron interferón pegilado o interferón pegilado y ribavirina durante 24 o 48 semanas. Los investigadores añadieron el telaprevir experimental de drogas tres regímenes durante 12 o 24 semanas. Los pacientes en un cuarto brazo del estudio recibieron un placebo más peginterferón y ribavirina.

Telaprevir se hace por Vertex Pharmaceuticals Incorporated, que financió el estudio, conocido formalmente como la proteasa viral inhibición de Evaluación 3 (PROVE3).

Los investigadores midieron la cantidad de virus en la sangre de los pacientes en varios puntos durante el curso de la terapia y luego comprueban en su carga viral seis meses después de tomar su último tratamiento. Los que no tenían virus detectable en la sangre en ese momento fueron considerados curados.

Los investigadores encontraron que la adición de telaprevir a un plan de tratamiento ha mejorado significativamente las tasas de curación en todos los niveles. "Cincuenta y dos por ciento de los pacientes que originalmente no habían respondido al tratamiento estándar se curó de su enfermedad, cuando añadimos telaprevir a una pauta de retratamiento que consta de peginterferón alfa-2a y ribavirina", dijo McHutchison. "Este es un avance importante en el campo y puede ser la eficacia hallazgo más significativo en el tratamiento de primera no respondedores."

Los investigadores también encontraron que el 24 por ciento de los pacientes que recibieron telaprevir y peginterferón - pero sin ribavirina - eran libre de virus al final del período de tratamiento después de seis meses, un resultado que confirma que la ribavirina es un componente crítico de un Según un tratamiento eficaz McHutchison. En contraste, sólo el 14 por ciento de los que recibieron el tratamiento estándar era de seis meses sin virus. Los del segundo grupo se les ofreció tratamiento con telaprevir, interferón pegilado y ribavirina en un estudio posterior.

Análisis de los datos reveló una asociación entre las experiencias previas de los pacientes con el tratamiento y la respuesta al nuevo tratamiento: Los pacientes que habían respondido inicialmente a la terapia estándar, pero las recaídas eran más propensos a tener una respuesta sostenida a telaprevir se compararon originales no respondedores.

La ventaja de la adición de telaprevir, sin embargo, ha sido compensado en cierta medida por efectos secundarios significativos. Alrededor de la mitad de los que recibieron telaprevir desarrolló una erupción, y el 5 por ciento de los que no lo tuvo que interrumpir el tratamiento debido a la erupción fue grave. Los pacientes que recibieron la terapia basada en telaprevir-también eran más propensas a interrumpir el tratamiento (50 de 339, o el 15 por ciento) en comparación con los pacientes que recibieron la terapia estándar (5 de 114, o un 4 por ciento).

"Si bien es cierto que los pacientes tratados con los tres fármacos eran más propensos a tener efectos secundarios, especialmente de erupción y la anemia, los beneficios del esquema puede ser sustancial", dijo McHutchison. "La incorporación de telaprevir al tratamiento estándar para la hepatitis C es muy útil para un gran número de pacientes que no originalmente para responder plenamente al tratamiento anterior."

Actualmente se está realizando una fase III de evaluación adicional de las estrategias de re-tratamiento con telaprevir en pacientes que no han respondido a la terapia inicial.

McHutchison ha recibido apoyo para investigación de Vertex y fue pagado como asesor académico y consultor científico de la empresa.

(0)
(0)

Comentarios - 0

Sin comentarios

Añadir un comentario

smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile
Caracteres a la izquierda: 3000
captcha